第三方独立服务商能否光明正大走进公立医院

2018-02-09

<p align='left'>自2016年以来,11类独立设置医疗机构获政策支持,发展驶上了&ldquo;快车道&rdquo;。作为为医疗机构提供影像检查及诊断等服务的第三方服务商,如何厘清与公立医院之间的合作关系,成为未来工作的基础。<br /> 但正如对待公立医院与民营医院合作的误解一般,包括业内人士在内,不少人对独立设置的医疗机构为公立医院提供服务的界限不明。&ldquo;一棒子打死&rdquo;的观念,使得公立医院向第三方独立医疗机构购买服务的模式,被误认为是&ldquo;科室承包&rdquo;,或其他国家禁止的&ldquo;公私合作&rdquo;行为。<br /> 在公立医院内设置第三方独立医疗机构是否就是另一种形式的&ldquo;科室承包&rdquo;?由独立设置医疗机构购买的设备是否就是为公立医院&ldquo;投放设备&rdquo;?独立设置医疗机构的进入是否意味着公立医院相关科室职能的剥离?谜团背后,听双方代表如何回应。<br /><strong>剪不断的联系</strong><br /> 以医学影像诊断中心为例,成为国家认可的医疗机构,是其开启独立设置医疗机构与公立医院合作的第一步。2016年8月,国家卫计委发布《关于印发医学影像诊断中心基本标准和管理规范(试行)的通知》;2017年1月,国家卫计委在《医疗机构管理条例实施细则》中增加医学影像诊断中心等首批五类独立设置医疗机构……自此,医学影像诊断中心依法以医疗机构的名义,践行国家期许。<br /> 正如国家卫计委医政医管局副局长焦雅辉所言,基层医疗机构数量极为庞大,但存在专业人员不足且医疗质量难以保障等现实障碍,不可能要求所有医疗机构均开设医学影像、病理等科室。通过设置第三方独立医疗机构,由其承担起为公立医疗机构提供影像检查及诊断等服务,符合成本效益原则,有助于缓解公立医院医疗资源不足与分布不均现状。<br /> 对于公立医院而言,医学影像诊断中心主要完成疾病的影像检查和诊断工作,并不承担疾病的治疗任务。通过购买服务的形式,各家医疗机构与其建立合作关系,既可以解决一些公立医院由于资金短缺,无力购买医疗设备的苦恼,也在一定程度上缓解了患者在公立医院长时间排队就医的现状。<br /> 事实上,关于医学影像诊断中心等独立设置医疗机构与公立医院合作,国家已在多个文件中进行相关表述。例如,国务院办公厅于2015年出台的《关于促进社会办医加快发展若干政策举措的通知》中提到探索以公建民营或民办公助等多种方式,建立区域性检验检查中心,面向所有医疗机构开放。<br /> 国家设置医学影像诊断中心等独立设置医疗机构的初衷是区域共享医疗资源。根据国家要求,所有三级医院必须牵头建立医联体,其重点工作之一就是通过建立医学影像、病理中心、检验中心、血透中心等,为成员单位提供一体化服务。而实现这一工作目标,医学影像诊断中心具有天然优势。例如,影像数字化技术为实现区域联网奠定技术基础;以诊断环节为先导,更易实现上下联动的转诊机制。<br /> 长期以来,公立医院设备采购资金压力山大,而大多数医学影像诊断设备价格昂贵。于是,政策制定者寄希望于通过引入社会资本办医学影像中心、病理中心、检验中心、血透中心等,缓解公立医院与各级政府的财政压力。但对于将医学影像诊断中心建在何处这一问题,有专家指出,为了减少患者运送危险,方便患者检查,或可将其设置在公立医院内部。<br /><strong>理得清的关系</strong><br /> 正是专家的这一建议,引发各方争议。租用公立医院场地设置医学影像诊断中心不就是科室承包?由其购买的医学影像设备进入公立医院不就是设备投放?其实不然,公立医院内设医学影像诊断中心受政策支持,科室承包与设备投放属于国家严厉打击的行为。<br /><strong>合法合规</strong><br /> 根据国家卫计委官方定义,医学影像诊断中心属于独立设置的医疗机构,为独立法人单位,独立承担相应法律责任,由设区的市级及以上卫生计生行政部门设置审批。关于在公立医院内部开办医学影像诊断中心,国家也已在相关文件中表明态度。<br /> 医学影像诊断中心设置在公立医院内部是否合法合规,主要涉及两个方面,一是租用医院场地与医院现有影像设备;二是&ldquo;一址两院&rdquo;问题。<br /> 针对医学影像诊断中心租用医院设备或场地问题,2015年,国家卫计委在《关于印发预算管理单位国有资产使用管理办法的通知》中,已明确了公立医院对固定资产出租、出借的可行性与具体实施办法。据此,租用医院场地和设备设立医学影像诊断中心是完全可行的,且相关政策已对其具体执行细节进行了详细规定。<br /> 而对于&ldquo;一址两院&rdquo;是否具有可行性,各地已有不少实例出现。国家商事登记制度改革后,明确规定允许&ldquo;一址多照&rdquo;。例如,首都医科大学附属复兴医院与北京复兴博爱眼科中心均为具有独立法人资格的医疗机构,但注册地址相同;山东省立医院与山东省医学影像研究所同样为&ldquo;一址两院&rdquo;形式。<br /><strong>不等于&ldquo;科室承包&rdquo;</strong><br /> &ldquo;魏则西事件&rdquo;之后,国家加大了对科室承包行为的打击力度。其实,何为科室承包,国家已划分出明确禁止地带。科室承包,是将其所持有的医疗资源(包括但不限于医疗机构执业资质、医疗场地、医疗设备、设施等),通过合同方式授权承包方使用,承包方聘用医技人员,以该医疗机构(发包方)的名义对外执业,独立经营,独立核算,自负盈亏,承包方按照约定向医院支付承包费用或管理费用。<br /> 根据定义,国家明确打击的是医院将科室承包给非独立法人资格的机构,这源于机构干预了医院的人、财、物。而医学影像诊断中心、病理中心等是国家批准和承认的医疗机构,为独立法人机构,不以其他医疗机构的名义从事医疗活动。受卫生行政部门监管,承担医学检查和诊断相关的医疗责任。<br /> 值得一提的是,医学影像诊断中心、病理中心等即便设置在公立医院内部,与公立医院的关系仅仅为场地租用与出租关系,不介入公立医院的人、财、物,无关乎国有资产流失问题。医学影像诊断中心自主购买医疗设备,招聘医疗技术人员,自主管理、自负盈亏。医院通过采购医学影像诊断服务的方式向医学影像诊断中心、病理中心等购买服务,与国家购买社会办医疗机构基本医疗服务性质相同。<br /><strong>与&ldquo;设备投放&rdquo;不同</strong><br /> 设备投放是指医院采购医疗设备的一种形式,设备供应商向医院提供医疗设备供医院使用,供应商与医院再根据医疗设备收入按照一定比例进行分成。这一行为的实质是设备供应商不向医院提供管理与服务,其目的是销售医疗设备。由于具有暗箱操作的嫌疑,极有可能破坏公立医院公益性。<br /> 医学影像诊断中心、病理中心等不是医院的设备供应商,而是医疗服务的提供商。也就是说,医疗设备所有权归属于影像中心、病理中心等,并非医院采购的设备。且医学影像诊断中心、病理中心等具有合法医疗资质,能够为医院提供第三方医疗服务,并接受卫生部门的监管,具有承担医疗责任的能力。<br /><strong>看得见的回应</strong><br /> &ldquo;独立设置医疗机构进入公立医院,现实案例不少。这一模式既方便患者就医,有利于降低患者诊疗风险,还便于医院开展治疗。&rdquo; 河北医科大学第一医院医务处主任张自伟告诉记者,独立设置医疗机构进入公立医院之后,可以作为公立医院的补充;另一方面,可以参照国家规定,由公立医院决定是否对其相关科室实行托管。<br /> 截止目前,已有不少独立设置医疗机构已经在全国多地实践这一模式。宁波市临床病理诊断中心设置在宁波市第一医院内;沈阳一脉阳光沈南医学影像诊断中心设置在沈阳苏家屯区第一医院内;广州的华银病理中心设置在南方医科大学附属医院内……<br /> 在张自伟看来,独立设置医疗机构进入公立医院之后,其不光能够服务该院患者,还可以为其他医疗机构患者服务。而对于基层医疗机构而言,独立设置医疗机构入院的功能更多体现在填补空缺上,将能够把基层的患者留下来,以解决基层医疗资源不足现状;而对于医疗资源相对集中的大医院而言,独立设置医疗机构希望疏解的是医院受服务量和服务能力瓶颈限制导致无法及时就诊的患者。<br /> 正如上文所言,独立设置医疗机构进入公立医院通常被误认为科室承包,如何对双方合作进行监管?张自伟表示,公立医院与独立设置医疗机构均为经过国家相关部门严格审批的医疗机构,接受卫生行政部门监督,通过医疗机构设置批复与大数据等手段,主管部门能够对其提供的医疗服务进行有效监管。<br /> 由此可见,独立设置医疗机构进入公立医院,与科室承包及设备投放本质上根本不同,应该区别对待。国家鼓励社会资本设置第三方独立医疗机构,同时鼓励这类机构与公立医院形成合力,以合法合规的合作模式,共同为患者提供医疗服务。<br /> 国家鼓励社会资本进入医疗领域,与此同时,相关部门严厉打击各种非法违规&ldquo;公私合作&rdquo;。业内人士指出,切勿让因噎废食的观念阻碍了社会资本进入医疗领域的信心与决心。医疗领域&ldquo;公私合作&rdquo;道路越走越宽,独立设置医疗机构依法依规走进公立医院无需多虑!</p>

耗材零加成改革从大三甲开始

2018-02-09

<p align='left'>医用耗材加成取消,宁夏自治区开始酝酿行动了。<br /> 2018年1月中旬,《2018年宁夏价格工作要点》印发,宁夏回族自治区物价局提出要在今年持续深化电力、水、天然气、医药这四大重点领域的价格改革。<br /> 其中医药服务价格改革这一块,要落地的工作有:巩固取消药品加成成果,逐步取消医用耗材加成,优化调整医疗服务价格,进一步扩大按病种收费范围和数量。<br /> 1月下旬,宁夏自治区物价局、卫计委又联合发了关于公立医院报送医疗服务项目例数和医用耗材加成有关情况的通知。<br /> 这一通知的对象是&ldquo;自治区三级甲等公立医院&rdquo;。<br /> 通知的主题则是要求各医院通过本单位相关信息系统进行查询、财务数据收集等方式,认真、准确填报两个表格——《2017年度医疗服务项目例数统计表》及《医用耗材加成统计表》,并于3月20日前,将统计报表报送自治区物价局收费管理处和区卫计委财务处。<br /> 在耗材加成统计表中,各医院被要求按照购进价、分层级填报不同进价水平的耗材收入情况和加成收入情况。<br /> 早在2017年3月时,宁夏物价局、卫计委、医改办调研督导组在调研了该区多地之后,自治区物价局就提出各市要在全面取消药品加成基础上,进一步取消耗材加成。<br /> 时隔近一年,从2018年1月份新出炉的上述两个政府公文来看,今年内,宁夏取消医用耗材加成就要实质性落地了,而大三甲医院应会被首先&ldquo;开刀&rdquo;。<br /> 另外,我们知道,宁夏也加入了以陕西省为首的耗材跨省采购大联盟的,并且已经完成13个类别的高值医用耗材阳光采购,区内公立医院高耗的采购价格向陕西省、向全国最低价靠拢了。<br /> 而同样是在2018年1月,宁夏全区卫计工作会议召开,区卫计委在部署今后工作时又提出,要实施普通医用耗材跨省区联合采购。区内低耗的采购也有望迎来降价风暴。<br />取消医用耗材加成、耗材跨省联合大采购、以及曾被提到台面上的实行耗材&ldquo;两票制&rdquo;,宁夏这个算不上大的耗材市场内,今后,业内厂商或也将直面&ldquo;惨淡的人生&rdquo;,日子不太好过了!</p>

儿童中药穴位贴敷 效果竟然这么好

2018-01-25

<p align='left'>可能有家长知道中医有一种传统的外治疗法——中药穴位贴敷。比如常见的三伏贴,是冬病夏治的良方,但其实这种外治法一年四季都可以用。</p><p align='left'>什么是中药穴位贴敷?<br /> 贴敷疗法是以中医经络学说为理沦依据,把药物研成细末,以水、醋、酒、油等为基质,制成软膏、饼剂或薄膜,直接贴敷穴位、患处,用来治疗疾病的一种无创痛的外治疗法,它是中医治疗学的重要组成部分。<br /> 由于经络&ldquo;内属脏腑,外络肢节,沟通表里,贯穿上下&rdquo;,是人体营卫气血循环运行的通道,而穴位则是运行通路中的交汇点,不仅反映各脏腑生理病理的机能,同时也是治疗五脏六腑疾病的有效刺激点。<br /> 因而,运用穴位贴敷疗法,刺激和作用于体表腧穴,通过经络的传导,纠正脏腑阴阳的偏盛或偏衰,改善经络气血的运行,对五脏六腑的生理功能和病理状态,可产生良好的治疗和调整作用,达到以穴驱邪和扶正强身的目的。<br /> 此外,贴敷药物直接作用于体表穴位,可改善局部血液循环及周围组织营养,促使药物吸收。还可使药物透过皮毛腠理由表入里,通过经络的贯通运行,联络脏腑,沟通表里,发挥较强的药效作用。<br /> 贴敷的使用范围是什么?<br /> 通常,中医把正常、健康的儿童的体质称为均衡质,而易患疾病的患儿称为不均衡质。不均衡质的孩子又有肺脾气虚、脾肾不足、脾虚肝亢、肺肾阴虚、胃肠积热、痰湿等体质的不同,在患病方面就存在一定的倾向性。<br /> 肺脾气虚的孩子,易患呼吸道感染、支气管炎、肺炎、鼻炎,病后咳嗽或流涕不止,平素食欲不振或多食易吐,多汗,大便或干或不成形。<br /> 脾肾不足的孩子易出现哮喘、咳嗽。脾虚肝亢的孩子表现为脾气大,易烦躁哭闹,睡眠不安等。<br /> 肺肾阴虚的孩子表现为久咳,动则喘甚,有的孩子表现为尿频或尿床,睡中汗多,手足心热或气短,比较瘦小。<br /> 胃肠积热的孩子易患咽炎、扁桃体炎,平素大便干结,口臭明显,食欲比较旺盛。<br /> 痰湿体质明显的孩子,就会表现为咳嗽痰多,喉间痰鸣,形体偏胖。<br /> 儿童贴敷有哪些使用注意?<br /> 儿童贴敷不是说贴一次就能够马上见效,一定要有时间和次数的保证。一般在相关穴位贴敷0.5~2小时,连贴1~3个月效果最好。<br /> 贴敷不但可以治疗儿童疾病,同时可以防止复发、减少疾病发作的次数。<br /> 疗效主要与贴敷方药配伍、炮制、制剂工艺、贴敷穴位、贴敷次数、贴敷时间以及皮肤反应均有关。药物在孩子身上保留的时间因人而异,不是统一的。小孩贴的时间要比成人要短一些,越小的孩子保留时间越少一些,天气越热、越潮湿的时候,时间相应缩短一些,明显感觉灼热、疼痛、瘙痒者应及时揭除。<br /> 除此之外,儿童贴敷时还要减少运动,避免药物流失;避免食用生冷、海鲜、辛辣可能减弱药效以及易导致过敏的食物;注意不要手抓,以免把药物抓下来或者把皮肤抓破。<br /> 中医儿童贴敷类型<br /> 进食贴:开胃进食,消积理脾,用于厌食、食积、疳积等脾胃不和证。<br /> 降火贴:清热解毒,滋阴降火,用于口疮、口臭、咽痛、便秘、鼻衄、五心烦热等热证,虚实通用。<br /> 健脾贴:健脾和胃,培土生金,用于神疲乏力,食少纳呆,大便溏薄等。<br /> 健体贴:健脾益肺,增强体质,用于反复感冒,体虚多病,或面黄肌瘦等。<br /> 便秘贴:导滞通便,用于食积便秘。<br /> 温中贴:温中散寒、止痛止泻,用于受寒引起的腹痛、呕吐、腹泻等。<br /> 花香贴:温肾散寒,降逆止痛,止咳平喘,用于肺肾同病导致的咳喘,以及脾肾虚寒引起的呃逆、呕吐、腹痛等。<br /> 鼻敏贴:宣肺抗敏,通利鼻窍,用于过敏性鼻炎,症见鼻塞,鼻痒,打喷嚏,流清涕等症。<br /> 化积贴:健脾消积,开胃化滞,用于食积、腹胀、大便干燥等食积内热证。<br /> 润肺止咳贴:润肺止咳,用于咳嗽痰黏或干咳无痰、咽喉痛痒等。<br /> 明目贴:清肝明目,养血增视,用于辅助治疗近视、弱视、视物不清,眼干、眼痒、目睛涩痛等视力问题。<br /> 利咽贴:清热解毒,凉血利咽,用于上呼吸道感染见咽痛、咽痒、大便干结等症。<br /> 静宁贴:熄风止痉、开痰行滞、散结通络,用于多发性抽动障碍<br />需要中药穴位贴可以联系康民药业,中药穴位贴生产厂家,实力雄厚,产品效果好,质量保证。批发价格低,可以贴牌、加工、代理、批发。拿一件货就可以做当地区的代理。</p>

贫困重度残疾人医疗保障再加力

2018-01-25

<p align='left'>由中国残疾人联合会、国家卫生计生委、国务院扶贫办、教育部、民政部、人社部6部门共同制订的《着力解决因残致贫家庭突出困难的实施方案》1月23日印发。《实施方案》指出,要采取有效措施,进一步降低贫困残疾人医疗费用个人自付比例,全面加强基本医疗保险、大病保险、医疗救助等制度衔接,加快推进部门信息互联共享,为贫困重度残疾人看病就医提供便利服务。<br /> 《实施方案》指出,对建档立卡贫困残疾人个人及家庭符合规定的基本医疗自付费用,经基本医疗保险、大病保险和其他补充保障政策支付后,个人及家庭仍难以承担的部分,通过城乡医疗救助给予适当补助。对建档立卡贫困残疾人中没有参加城乡居民基本医疗保险、没有享受困难残疾人生活补贴和重度残疾人护理补贴、16岁以上有长期照料护理需求、适龄未入学残疾儿童等逐一进行核实,对符合条件但未纳入相关政策保障范围的,要逐一落实相关扶贫政策,确保纳入政府保障性扶贫各项行动之中。</p>严格落实困难残疾人生活补贴制度和重度残疾人护理补贴制度,同时适当提高建档立卡贫困残疾人的生活补贴标准,扩大有护理需求的精神、智力残疾人的护理补贴范围,并逐步建立&ldquo;两项补贴&rdquo;标准与当地收入和物价水平相挂钩的动态调整机制。对建档立卡贫困残疾人中16岁以上有长期照料护理需求的重度残疾人,符合特困人员认定条件的,要纳入特困人员救助供养,给予其基本生活保障和日常照料;对于不符合特困人员救助供养条件但有长期照料需求的重度残疾人,各地可通过政府补贴、购买服务、设置公益性岗位等综合措施,为他们提供集中养护或日间照料等服务,照料看护等公益岗位向建档立卡贫困家庭人口倾斜。

为什么“按病种付费”将会重创医保高价药(耗材)和“中国神药”?

2018-01-12

<p align='left'>&ldquo;按病种付费&rdquo;是国内外证明行之有效的医保控费方式,其对应的一个学术范畴是DRGs(单病种付费体系)。<br /> 这本质上也是一种卫生经济学的概念,跟临床路径有联系也有区别,其根本的意图是:希望用与社会支付能力相适应得、可负担的治疗手段,来对常见病多发病进行诊治,并抑制不合理的医疗费用增长,核心是想从源头上根治&ldquo;过度医疗&rdquo;!<br /> 其实&ldquo;按病种付费&rdquo;与一致性评价,及马上要大规模启动的中药注射剂和辅助用药的上市后再评价是一脉相承的,相比简单粗暴的各个省市,各个医院人为设定的以用药销售额为主要控制目标,一旦某些药超限就要停用的名单,这个将更有说服力,更持久。<br /> 因为上述一些土政策只能是临时性的,并且有时是经验性和放不上台面的一些措施。换句话说,医院到最后医保拒付或者费用不堪重负的时候,进行所谓停药或者抑制一些处方量比较大的用药,这反而说明了另外一个问题:医院早就心知肚明之前大量的用药是不合理的,是由于某种原因驱动的,现在各种措施看起来风风火火,其实都在打自己的脸!<br /> 那么DRGs(单病种付费系统)是真正重磅级的改革措施,将会对医药耗材市场产生重大影响。<br /> 首先由于各个省的医保支付能力、经济水平、用药情况会有所不同,&ldquo;按病种付费&rdquo;估计会以各个省为单位进行下发,灵活性下放到到地方后,国家会有一个窗口指导意见。<br /> 当然在具体执行的时候,肯定会有一些医院和医生以并发症或者不纳入等为由,从检查、用药以及相关的&ldquo;病历写作&rdquo;上做一些擦边球,来进行一部分规避,但整体来讲趋势却是不可逆转。<br /> &ldquo;按病种付费&rdquo;到达医院和科室之后,拆解一下可以有以下四个部分:<br /> 第一部分,固定型费用。包括常规基础的护理费、床位费等一些相对固定的开支;<br /> 第二部分,医生的诊疗费、手术费、监护费、高级护理费等。随着医保控费、药品零加成之后,国家把这部分技术劳务的收费标准开始提升,比重也逐渐越来越大;<br /> 第三部分,检查费、检验费。这部分医院的毛利会比较高,在药品零加成背景下,医院也有动力进行过度检查与检验,不过在临床路径和&ldquo;按病种付费&rdquo;的体系的双重挤压下,医生可以自由决策的额外检查将会大幅度减少;<br /> 第四部分,就是用药、器械及耗材。<br /> 在一个总费固定的盘子上,我们可以看到第一部分是不会变的,二三四部分就会形成一个动态博弈。我们单纯从经济学角度分析,诊疗费、手术费、监护费、高级护理费等这些是相对高毛利的产品,而作为一个医院管理者来说,这部分收费是相对越多越好。<br /> 接下来是检验和检查,也是相对高毛利产品,在国家事实上不断推进&ldquo;医药分开&rdquo;,斩断&ldquo;以药养医&rdquo;的背景下,所有的医院都会让医生相对来说多开检查检验。<br /> 最后一块就是用药、器械和耗材了,特别是药品零加成之后(未来器械耗材也不乐观),这块变成了负毛利产品,亏本生意谁会做?所以医院无动力去卖药,甚至想把这块成本甩出去,但又想凭垄断的控制力,从第三方获得所谓药事费的纯收入。但在实践中,我们可以看到,为什么国家省市和医院出了各种意见指导政策,希望可以控制一些不合理的用药增长包括高值耗材等,但仍然会屡屡被突破,这里面是还有基本的经济学杠杆原理,因为很多药品是有回扣的!<br /> 绝大多数医院的医生收入从二三里面获得提成比例都是不高的,目前基本上检验检查开单没有什么提成,诊疗费会有一些,但很多也会进行&ldquo;全成本核算&rdquo;以后发给科室,同时医生这部分浮动收入是要纳税的。但是医药回扣(包括器械耗材)分得的都是自己的,通常会在终端价的20%左右,因为是灰色的,都是现金。<br /> 所以医生作为一个群体来说,会更有动力去开有回扣的药,这是一个普遍事实,虽然本质上的确是不合规也不道德的。当然你去跟医生去讲这些,他会跟你说收入低,工作疲劳压力大等等,其实这是两个&ldquo;风马牛不相及&rdquo;的事。是不是出租车司机抱怨收入低就可以拉着客人绕远路?教师抱怨收入低就可以故意课内不讲一些内容,而让学生参加他的私下补课?<br /> 所以你将医院看做是一个局部垄断企业就更加清晰了,朱恒鹏老师在最新文章《中国过度医疗的根源与破解》中论述的非常到位,在医疗服务价格多年管制的背景下,医院自然开始捆绑过度检查和过度用药,从非管制领域获利来进行补贴。特别在原来药品有加成制度的背景下,多用药多用器械耗材,医院整体也有利可图,相对来说就会放任这样的事情。<br /> 但是在单病种付费(总额限定)的新形势下,医院作为一个整体,将会强力控制医生这种行为。<br /> 这是为什么呢?因为医院包括科室获得的收入中,有很大一部分会去补贴其他人员,包括护士、收费处,it技术,行政人员和保安保洁等等。之前医院药品是有加成的,机构与医生都能获益,皆大欢喜,即使不当之处,医院也&ldquo;就睁一只眼闭一只眼&rdquo;了。<br /> 但是整个诊疗过程总额限定的支付方式变革后,当医生为了个人利益多开一些药的时候,他必然会损害系统内所有其他群体的利益,换句话说,钱就这么多,你贪心多拿了,所有人的眼睛都会盯着你,这个&ldquo;内控型&rdquo;制约将是非常厉害的,就像胳膊拧不过大腿,医生还是拧不过医院的!<br /> 因为前面第二第三部分的毛利相对高,在医院的指导窗口下,最后一定会强力压缩第四部分:医保高价用药与高值耗材!医院希望科室用最可靠、经济有效的办法进行临床诊疗,将这部分省下来的钱以高毛利服务方式收走。这样特别是一大批的辅助用药和中药注射剂,临床使用巨大但又没什么明确效果与作用机理的&ldquo;中国神药&rdquo;,将会受到重创,甚至不需要临时限制了,而是直接从医院清走!<br /> 并不是说辅助用药不好或不可以用,只是在原来以回扣为驱动的销售模式下,一些贵的辅药把一些便宜的药硬生生挤出去了,因此DRGs会让这一部分的增长出现断崖式的暴跌,医院可能还会请回一些比较便宜的辅助用药,用药结构会发生变化。<br /> 同时一部分进口原研的医保药也自然会受到抑制,特别是在一致性评价之后,整个国家的窗口指导包括医保支付改革,也希望这部分药进行国产替代,所以明年这些医保的原研高价药整体来说将会下滑。<br /> 特别是这一两年很多国内外药企,削尖脑袋用了很多的办法,谈判降价进入医保,未必是划算的(当然国家谈判专门提出不占药占比的除外),有些强行进医保的产品未来两三年很可能会出现量价齐跌的自我衰减循环!因为各种综合性政策,会让医生越来越难处方比较贵的医保药,包括疗效不明的中国神药(绝大多数卖得好的神药都进了医保,这是历史的原因)。事实上,有一部分自费的药品或者放院外的药品反而可能会受益,因为在总额控费的背景下,总有一部分患者会有临床治疗需求或者是本人经济能力比较高,愿意尝试更好的产品。<br /> 部分自费的药可能会得到一定的增长,这一部分的医保强力控费导致的溢出效应,将会由医院自费药房,社会连锁药店和DTP送药来承接,并且这部分增量并不属于医药电商,因为它有非常强的导向性和即时性。<br /> 所有的医疗医药政策其实都是一只只蝴蝶在扇动着翅膀,因此一系列的变化将在错综复杂的博弈中发生,有时候正向看不清方向,不妨倒过来看。从更长期的角度来说,谁能真正提高效率,降低全社会成本,特别是从患者根本利益出发,谁就一定会被支持,而那些临床没什么疗效,巨额销售主要靠回扣驱动的大批中国神药,最终必将退出历史舞台!</p>

国家发展改革委部署做好2018年元旦春节期间市场价格监管调控工作

2017-12-22

<p>近日,国家发展改革委下发通知,部署各级价格主管部门深入学习贯彻党的十九大精神,着力贯彻以人民为中心的发展思想,切实加强两节期间市场价格监管调控,规范节日市场价格秩序,保持重要商品市场价格基本稳定,保障群众基本生活,营造欢乐祥和的节日氛围。<br /><strong>一是加强市场价格监管,营造良好节日消费环境。</strong>围绕节日民生价格领域,加大执法检查力度,重点查处五方面行为:加强粮油肉禽蛋菜奶盐等生活必需品市场价格监管,严肃查处囤积居奇、哄抬价格、串通涨价等违法行为;加强医疗、家政、餐饮、洗车等生活服务业领域价格检查,查处违法行为,化解价格矛盾;加强供暖、天然气价格监管,严格规范&ldquo;煤改气&rdquo;领域价格收费行为,依法查处捏造散布涨价信息、操纵市场价格、价格垄断以及安装工程中的乱收费行为;加强对交通运输、车辆救援服务和高速公路收费的监督检查,规范旅游餐饮、住宿、购物、观光等各环节价格秩序;加强对线上线下商品零售企业以及电子商务平台的价格法律法规宣传,强化促销活动监管,规范价格行为。<br /><strong>二是精心组织价格调控,保持重要商品市场和价格稳定。</strong>密切关注生活必需品以及当地居民节日消费特色商品市场和价格变化,加强分析研判,发现苗头性、倾向性和潜在性问题,要第一时间预警,并启动应急监测,及时掌握市场价格情况。充实重点商品政府储备,健全投放机制,发挥平价商店作用,着力稳定&ldquo;菜篮子&rdquo;和粮油价格,大中城市要落实好冬春蔬菜储备和小包装成品粮油政府储备制度,保障农副食品市场价格平稳运行。<br /><strong>三是落实价格补贴联动机制,有效保障困难群众基本生活。</strong>认真执行好社会救助和保障标准与物价上涨挂钩的联动机制,根据当地物价走势,提前做好发放价格临时补贴的准备,一旦达到启动条件,迅速启动联动机制,及时发放价格临时补贴。有条件的地方,可通过发放节日一次性价格补贴、开展节日生活慰问等多种形式,更好地保障困难群众基本生活。<br /><strong>四是充分发挥全国12358价格监管平台作用,维护消费者合法权益。</strong>充分发挥四级联网的全国12358价格监管平台作用,落实节日期间值班制度和领导带班制度,完善应急监管机制,快速妥善处理各类突发价格事件,切实维护消费者合法权益。<br /> 通知要求各地加强组织领导,细化实施方案,夯实工作责任,组织力量加大市场巡查、重点检查和随机抽查力度,形成对价格违法行为的有效震慑。加强舆论宣传和政策引导,及时回应舆情信息,营造诚信兴商环境,维护稳定的市场价格秩序。<br /> 欢迎社会各界拨打价格举报电话12358,各级价格主管部门将安排专人值守,及时处置各类价格举报问题,维护消费者合法权益。</p>

国家“一带一路”官网俄文、法文、西班牙文、阿拉伯文四个版本正式上线运行

2017-12-22

<p align='left'> 12月21日,国家&ldquo;一带一路&rdquo;官方网站——中国一带一路网(<a href='http://www.yidaiyilu.gov.cn/'>www.yidaiyilu.gov.cn</a>)正式开通俄文、法文、西班牙文、阿拉伯文四个语言版本。目前,中国一带一路网可同步支持中、英、俄、法、西、阿六大联合国官方语言访问,可覆盖全球大部分地区用户。<br /> 此次上线的四个语言版本分别设置了新闻、政策、数据、商业、人文、观点等栏目,重点面向海外用户提供&ldquo;一带一路&rdquo;建设重点新闻,权威发布中国投资、贸易、税收、海关、检验检疫等方面的重要政策法规,汇聚展示沿线国家旅游美食、消费热点、文化艺术等人文资讯,设立&ldquo;一带一路&rdquo;专题和&ldquo;一带一路&rdquo;关键词,全面介绍&ldquo;一带一路&rdquo;倡议的发起背景、重要历程、核心宗旨、主要内容、进展成效等,为海外用户全面了解&ldquo;一带一路&rdquo;倡议提供权威信息服务平台,进一步促进&ldquo;一带一路&rdquo;国家信息互联互通与交流合作。<br /> 中国一带一路网由推进&ldquo;一带一路&rdquo;建设工作领导小组办公室指导、国家信息中心主办,丝路国信大数据技术有限公司、环球网、百度云、安恒信息等提供运营支持。网站自今年3月21日正式上线中文、英文版本以来,在稳步发展中不断创新,已建立了覆盖中央多个部委和全国31省区市的信息报送体系,陕西一带一路网、广东一带一路网等地方网站逐步落地,&ldquo;一带一路&rdquo;官方发布体系初见雏形。网站已成为&ldquo;一带一路&rdquo;重大政策规划的权威解读平台,重要信息的及时发布平台,企业经贸、人文交流的便利服务平台,共建&ldquo;一带一路&rdquo;成果的全面展示平台,受到了海内外用户的广泛好评,并被列入&ldquo;一带一路&rdquo;国际合作高峰论坛成果之一。</p>

千人盛宴!2017第二届全球精准医疗(中国)峰会圆满落幕

2017-12-07

<p align='left'>12月06日,2017第二届全球精准医疗(中国)峰会在上海龙之梦万丽酒店圆满落幕。这是一场学术与产业相交融的盛宴,千余位精准医疗行业参与者拔冗出席,汇聚了中韩美英四国大咖专家学者、全球精准医疗龙头企业高管、中美十余项优质路演项目、两百余位顶级投资人等,共同洞悉精准医疗发展最前沿!&nbsp;<br /> 本届全球精准医疗(中国)峰会延续去年高质量的会议品质,由上海万怡会展股份管理有限公司主办,由中国医师协会临床精准医疗专业委员会、上海市浦东新区生物产业行业协会、上海市生物医药行业协会共同协办,在安亭健康医疗产业聚集区、中国医疗器械行业协会体外诊断(IVD)分会、美中抗癌协会(USCACA)、美国华人生物医药科技协会(CBA)、上海股权投资协会、武汉国家生物产业基地建设管理办公室(光谷生物城)、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会、测序中国、HiMed早期医疗创新创业合作社群共同支持下,再一次为精准医疗产业呈现一场高质量的学术与产业的交流会议。<br /><br /> 全体大会</p><p align='left'>政府观点<br /> 上海嘉定安亭镇加速培育健康医疗产业链,近五年来安亭健康医疗产业驶入&ldquo;快车道&rdquo;。在本届WPMCS2017峰会上,安亭镇镇长董爱华博士以&ldquo;发展精准医疗,建设健康安亭&rdquo;为主题,向国内外参会嘉宾介绍了安亭健康产业的规划布局,希望通过目前规划的精准医疗园区为产业发展提供了借鉴方式,在精准医疗的转化与临床应用方面起推动作用,并努力将安亭精准医疗新模式打造成为全国精准医疗先行者。&nbsp;<br /><br /> 董爱华博士&nbsp;<br /> 院士观点<br /> WPMCS2017会议现场大咖云集,王红阳院士、陈润生院士、于金明院士等科研专家如期与会。中国医师协会临床精准医疗专业委员会主任委员、中国工程院院士、本届大会主席王红阳教授在首日上午&ldquo;全球精准医疗发展趋势与政策解读&rdquo;全体大会中,以&ldquo;我国精准诊疗研究的现状与未来&rdquo;为主题,结合全球最新癌症数据,提出了我国当前肿瘤防控面临的严峻挑战。王院士提出,随着精准医疗时代的到来,医生可以根据患者的临床研究和人群队列信息、应用现代遗传技术、生物学技术、分子影像和生物信息技术等,结合患者的生活环境和方式,实现精准的疾病分类及诊断,制定个性化的疾病预防和治疗方案,提高疗效。但同时精准医疗发展也存在挑战,肿瘤的高度异质性决定了肿瘤精准诊疗任重道远、细胞命运的复杂性决定了靶向治疗的艰巨性、新技术和新策略的出现决定了肿瘤精准诊疗的可行性。未来精准医学有望解决肿瘤异质性难题,但仍然任重道远!<br /><br /> 王红阳院士&nbsp;<br /> 下午 &ldquo;大数据与精准诊断&rdquo; 全体大会中,中国科学院院士、中国科学院生物物理研究所陈润生教授以&ldquo;基因组,大数据与精准医学&rdquo;为主题展开授课演讲。陈院士从基因组、大数据与精准医学三方面,再次强调组学大数据在精准医学中的核心地位,同时阐述我国精准医学遇到的挑战和困难,并且展望未来大数据包括基因组、蛋白组等组学大数据将如何更好地应用到当前的医疗实践,从而助力精准医疗的发展。&nbsp;<br /><br /> 陈润生院士&nbsp;<br /> 在&ldquo;平行分论坛II: 肿瘤个性化精准治疗&rdquo;中,山东省肿瘤医院院长于金明院士以&ldquo;精准肿瘤学新实践&rdquo;为主题,向听众详细介绍了精准医学概念、挑战、未来发展方向及发展愿景;同时,于院士授课引入早期肺癌、乳腺癌等丰富实践临床病例,总结出肿瘤学发展的三大主流方向:精准医学(PM)、人工智能(AI)和免疫治疗(IT)。干货满满,让听众满载而归!&nbsp;<br /><br /> 于金明院士&nbsp;<br /> 国际观点<br /> 谈起精准医疗,自然少不了谈到美国国立卫生研究院。来自NIH高级研究员Mitchell Ho博士以&ldquo;New Antibody Therapies for Liver Cancer and Childhood Cancer&rdquo;为主题, 通过NIH研究Glypicans (GPC2, GPC3) 作为新肿瘤抗原并建立起可以抑制如Wnt信号通路的治疗性抗体。 在此期间,何博士团队鉴别出在受体/配体介导的信号复合物中结合神秘的功能位点并产生免疫毒素的单域抗体和能够治疗肝癌和儿童癌症的CAR-T细胞。&nbsp;<br /><br /> Mitchell Ho博士<br /> 来自韩国国立卫生研究院(KNIH)Division of Biomedical Informatics Director Dr. Seong Beom Cho以&ldquo;Risk Stratification of Type 2 Diabetes Development&rdquo;为主题,向听众介绍韩国疾病控制与预防中心(KCDC)通过韩国II型糖尿病患者样本库数据得出关于II型糖尿发展具有异质性的遗传效应等研究结论。&nbsp;<br /><br /> Dr. Seong Beom Cho<br /> 国际生物和环境样本库协会(ISBER)主席Zisis Kozlakidis博士以&ldquo;Biobanks and the Precision Medicine Initiative: A Global Perspective&rdquo;为话题,从全球视角出发,就当前精准医疗对生物样本库的要求、各国建设生物样本库中开展工作时遇到的机遇和挑战,同时结合各个国家生物样本库的重大计划和具体案例,现场听众反响强烈!<br /><br /> Zisis Kozlakidis博士<br /> 科研观点<br /> 来自青大医疗集团张晓春副院长在首日下午全体大会&ldquo;全球精准医疗发展趋势与政策解读&rdquo;中以&ldquo;高通量测序在癌症患者精准诊疗中的临床应用&rdquo;为话题,向听众介绍了肿瘤基因检测技术,并且引入肺癌和结直肠癌的案例,介绍了精准医学时代下的治疗模式变化。&nbsp;<br /><br /> 张晓春副院长<br /> 在&ldquo;平行分论坛I: 生物样本库综合应用与重大疾病研究&rdquo;中,上海交通大学医学院附属仁济医院狄文副院长以&ldquo;妇科肿瘤生物样本库平台:迈向肿瘤精准治疗&rdquo;为话题。狄院长表示,生物样本库是实现精准医学的重要支撑,个体化的精准治疗前提在于是有高质量的生物样本库。近年来,全球各国家政府越发注重本国生物样本库的建设,而生物样本库建设的三大关键内容在于标准化样本处理、生物样本的存储和样本资源管理信息系统。同时,狄院长也向听众介绍了国内生物样本库建设的现存问题和未来生物样本库发展趋势,而标准化的肿瘤生物样本库是基因组、功能基因组等生命科学与生物医药研发的关键源头。&nbsp;<br /><br /> 狄文副院长&nbsp;<br /> 上海交通大学附属胸科医院韩宝惠副院长以&ldquo;改变未来临床实践的晚期肺癌免疫治疗&rdquo;为话题韩院长先强调PD-1/L1在肿瘤免疫治疗中的重要作用, 再结合大量对比治疗案例,向听众介绍了肺癌免疫治疗的进展从二线走向一线、从单药走向联合、从NSCLC走向SCLC、从PS 0-1走向PS2分的变化。授课结束前,韩院长为听众总结出PD-1/L1抑制剂单药应用的证据愈加充分,pembro作为目前唯一获批一线适应症的药物,疗效喜人;PD-1/PD-L1抑制剂与化疗和抗血管生成治疗的联合是研发进度最快的治疗策略,2018年即将有3期研究结果公布;PD-1/L1抑制剂正在向更多的瘤肿更广的适用人群扩张。<br /><br /> 韩宝惠副院长</p><p align='left'>青岛市中心医院马学真副院长在&ldquo;平行分论坛Ⅱ肿瘤个性化治疗&rdquo;中,以&ldquo;原发性肝癌的精准治疗&rdquo;为主题,通过肿瘤精准治疗现状、肝癌的分子发病机制、肝癌的精准治疗、肝癌个体化分子靶向治疗、肝癌基因驱动的精准治疗探索、肝癌活化或修饰T细胞的免疫治疗话题,引入大量临床研究,博得现场听众阵阵掌声。&nbsp;<br /><br /> 马学真副院长<br /> 产业观点<br /> 谈到精准医疗,自然离不开生物制药研发。安进全球研发副总裁张明强博士在&ldquo;平行分论坛Ⅳ精准医药研发新进展&rdquo;中以&ldquo;Precision Medicine in Drug Discovery R&amp;D&rdquo;为话题,介绍了安进今年完成的FOURIER大型循证试验结果。FOURIER是一项跨国、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,旨在评估Repatha联合他汀类药物治疗与安慰剂联合他汀治疗相比是否能降低心血管事件。张博士还与在座听众分享了刚刚通过美国FDA审批的安进Repatha单克隆抗体药物,这意味着Repatha将成为全球首个用于心血管病人预防心梗和中风的PCSK9药物,并且在美国的处方信息将得到更新。张博士作为国际知名的药物研发专家,满满干货分享同时又诙谐生动,让听众意犹未尽!&nbsp;<br /><br /> 张明强博士&nbsp;<br /> 安诺优达CTO楼峰博士在&ldquo;全体大会大数据与精准诊断&rdquo;中,以&ldquo;聚焦中国新一代测序市场&rdquo;为话题,在分析基因检测链后,楼博士介绍了安诺优达与美国Illumina联手打造的NextSeq 550AR新一代桌面高通量基因测序仪与当前市面上Illumina NextSeq测序平台的区别和应用空间。同时楼博士也介绍了安诺优达现阶段在着力打造的安诺云平台,利用大数据分析技术结合中国人群特有基因数据库,真正帮助NGS实现临床转化。&nbsp;<br /><br /> 楼峰博士<br /> 除了两天的主题演讲安排外,组委会还悉心安排&ldquo;中美精准医疗优质项目路演&rdquo;环节,为投融资双方搭建了一个高效的资本对接平台。现场的投资人纷纷表示12场国内外精准医疗优质项目一网打尽,实在不虚此行,也期待来年有更多机会,深度参与加入WPMCS2018!&nbsp;<br /><br /> 一对一商务洽谈&amp;资本圆桌讨论<br /> 2017第二届全球精准医疗(中国)峰会圆满闭幕,高质量的日程安排、精准医疗领袖人物齐聚、火爆的会议现场博得了现场发言嘉宾、参会代表、合作伙伴、赞助商的一致好评。&nbsp;<br /> 作为国内精准医疗行业代表性品牌会议,WPMCS组委会将不忘初心,继续为精准医疗业内同仁提供最具有影响力的平台;带着各方的期望和祝福,继续与行业优秀专家,企业保持紧密合作,携手打造第三届全球精准医疗(中国)峰会,组委会期待与您相约WPMCS2018!&nbsp;</p>

监督 实名担责 北京医疗器械实施管理者制度

2017-12-07

<p align='left'>&nbsp; 医药网12月6日讯 北京市医疗器械生产不断从严。12月4日,北京市食品药品监督管理局(以下简称&ldquo;市食药监局&rdquo;)印发《北京市医疗器械生产企业管理者代表管理制度(试行)》(以下简称《试行管理制度》),将于2018年1月1日起实施。《试行管理制度》指出,医疗器械生产企业应当书面确定管理者代表,明确其职责和权限,同时要求管理者代表对企业最高管理者负责,及时向生产企业负责人报告质量管理体系存在的缺陷,产品存在的安全隐患。&nbsp;<br /> 市食药监局医疗器械注册和监管处相关负责人表示,在对医疗器械生产企业进行飞行检查中,部分企业虽然通过了体系核查,但在生产实践中并没有达到规范管理,最高管理者往往更重视短期的效率和效益,而企业相关专业技术人员往往无权或无力对质量管理决策进行干预,导致企业内部质量管理职责不能很好地贯彻实施。同时,《医疗器械生产质量管理规范》也明确企业负责人应当确定一名管理者代表,负责建立、实施并保持质量管理体系,报告质量管理体系的运行情况和改进需求等。&nbsp;<br /> 上述负责人表示,《试行管理制度》让企业真正承担起医疗器械安全的第一责任,保证医疗器械质量,切实维护消费者的生命健康和用械安全。《试行管理制度》对医疗器械生产企业管理者代表履行职责进行了明确规定,贯彻执行医疗器械的法律、法规、规章和质量标准、技术要求;负责建立和实施质量管理体系,并向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求;组织企业内部质量管理培训;组织对产品质量信息的收集工作,及时向企业负责人报告质量管理体系存在的缺陷,以及有关产品投诉、不良事件监测情况和产品存在的安全隐患等。</p>

北京推行两票制 探索医院与药企直接结算

2017-11-16

<p>  根据国家部署,综合医改试点省份和公立医院改革试点地区要在2017年率先推行&ldquo;两票制&rdquo;,争取到2018年在全国全面推开。<br /><br /> 10月30日,北京八部门联合发布《北京市公立医疗机构药品采购推行&ldquo;两票制&rdquo;实施方案(试行)》,在北京市行政区域内政府、事业单位及国有企业举办的各级各类公立医疗机构药品采购中实行&ldquo;两票制&rdquo;。<br /><br /> 但为了保障基层用药,需配送到特别偏远、交通不便的乡(镇)、村医疗卫生机构的药品,允许药品流通企业再开一次药品购销发票,但需向相关部门报备后公示。<br /><br /> 自2016年国务院将推行两票制列入深化医药卫生体制改革重点工作之一后,全国各地纷纷出台顶层设计。据统计,截至2017年7月初,25个省、自治区、直辖市相关部门已经正式发布了关于开展药品采购两票制的实施方案。<br /><br /> 为确保&ldquo;两票制&rdquo;政策平稳落地,北京市特设定政策准备过渡期。自实施方案公布之日起启动实施&ldquo;两票制&rdquo;,过渡期3个月。过渡期内,药品生产、流通企业应在阳光采购平台完成更新注册,依法依规协商解决之前购销合同中的遗留问题。<br /><br /> 为平稳度过适应阶段,北京市公立医疗机构要主动从药品采购平台上选择已承诺实行&ldquo;两票制&rdquo;的企业。根据文件规定,公立医院在药品验收时,要借助信息化手段做好药品信息比对、票据信息核查和留存备查工作,为&ldquo;两票制&rdquo;验收查验提供基础支撑。<br /><br /> 两票制指药品生产企业到流通企业开具一次增值税专用发票或者增值税普通发票,流通企业到医疗机构开具一次发票。其中,可以开票的药品生产企业包括三类。<br /><br /> 一是药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的销售本企业(集团)药品的全资(或持股50%以上)商业公司(全国仅限1家商业公司)。<br /><br /> 二是境外药品国内总代理或进口药品国内分包装企业(全国仅限1家)。<br /><br /> 三是药品上市许可持有人委托代为销售药品的药品生产企业或经营企业(全国仅限1家)。<br /><br /> 为规范药品采购配送管理流程,北京市将探索通过第三方支付平台,公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与流通企业结算配送费用。<br /><br /> 北京市公立医疗机构药品采购推行&ldquo;两票制&rdquo;实施方案(试行)<br /><br /> 为贯彻落实国务院办公厅《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号)和国务院医改办等8部门《关于在公立医疗机构药品采购中推行&ldquo;两票制&rdquo;的实施意见(试行)的通知》(国医改办发〔2016〕4号)要求,推动在公立医疗机构药品采购中落实&ldquo;两票制&rdquo;,结合本市实际,制定本实施方案。<br /><br /> 一、总体目标<br /><br /> 全面贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神,深入学习贯彻习近平总书记系列重要讲话精神和治国理政新理念新思想新战略,深入学习贯彻习近平总书记两次视察北京重要讲话和对北京工作的一系列重要指示精神,坚持以人民为中心的发展思想,以推进健康北京建设为目标,以推动在公立医疗机构药品采购中实行&ldquo;两票制&rdquo;为抓手,全面深化药品供应保障制度改革。通过放管结合、优化服务,营造公平透明的市场环境。坚持权责明晰、各负其责;坚持依法依规、诚信自律;坚持科技支撑,精准智能;坚持明规矩于前,明确市场主体行为边界特别是不能触碰的红线,施重惩于后,把严重违法违规的市场主体坚决清除出市场。通过不断深化药品流通领域改革,净化市场环境,规范流通秩序,整肃行业行为,促进医药行业健康发展。严厉打击过票洗钱、租借证照、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规犯罪行为;促进流通企业自觉转变销售和经营模式、减少流通环节、降低流通成本,理顺药品价格;保障药品有效供应和城乡居民用药安全,维护人民群众健康权益。<br /><br /> 二、&ldquo;两票制&rdquo;的界定<br /><br /> (一)&ldquo;两票制&rdquo;是指药品生产企业到流通企业开具一次增值税专用发票或者增值税普通发票(以下统称发票),流通企业到医疗机构开具一次发票。<br /><br /> (二)可视为药品生产企业的情况<br /><br /> 1.药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的销售本企业(集团)药品的全资(或持股50%以上)商业公司(全国仅限1家商业公司)。<br /><br /> 2.境外药品国内总代理或进口药品国内分包装企业(全国仅限1家)。<br /><br /> 3.药品上市许可持有人委托代为销售药品的药品生产企业或经营企业(全国仅限1家)。<br /><br /> (三)药品流通集团型企业内部与全资(或持股50%以上)子公司以及全资(或持股50%以上)子公司之间调拨药品可不视为一票,但最多允许开一次发票。<br /><br /> (四)特殊情况的处理<br /><br /> 1.麻醉、精神、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品、中药饮片、体外诊断试剂、医疗用毒性药品、放射性药品的流通经营按国家现行规定执行。<br /><br /> 2.为应对自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急(抢)救等特殊情况,紧急采购药品或国家医药储备药品,可特殊处理。<br /><br /> 3.为保障临床急需短缺药品的及时供给,短缺药品可特殊处理。发挥部门联动机制作用,实行短缺药品动态管理,并在市药品阳光采购平台公示,接受社会监督。<br /><br /> 4.为保障基层药品的有效供应,配送到特别偏远、交通不便的乡(镇)、村医疗卫生机构的药品,允许药品流通企业在&ldquo;两票制&rdquo;基础上再开一次药品购销发票。确需增加一票的,由市食品药品监管部门商市卫生计生部门确定后,在市药品阳光采购平台公示。<br /><br /> (五)相关材料的审核公示等工作由市医药集中采购服务中心统一组织实施,相关职能部门积极配合。<br /><br /> (六)进一步规范、理顺药品采购配送管理流程,探索通过第三方支付平台,公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与流通企业结算配送费用。药品生产、流通企业要按照公平合法、诚实守信原则合理确定加价水平。<br /><br /> 三、实施范围和步骤<br /><br /> (一)实施范围:本市行政区域内政府、事业单位及国有企业举办的各级各类公立医疗机构在药品采购中实行&ldquo;两票制&rdquo;。<br /><br /> 鼓励解放军、武警部队在京医疗机构和社会办医疗机构在药品采购中积极推行&ldquo;两票制&rdquo;。<br /><br /> (二)实施步骤:为确保&ldquo;两票制&rdquo;政策平稳落地,设定政策准备过渡期。自本实施方案公布之日起启动实施&ldquo;两票制&rdquo;,过渡期3个月。过渡期内,药品生产、流通企业应在阳光采购平台完成更新注册,依法依规协商解决之前购销合同中的遗留问题。各相关主体应积极配合,根据&ldquo;两票制&rdquo;的要求,升级改造软件系统,尽早实现对接共享。<br /><br /> 四、管理与服务<br /><br /> (一)及时做好&ldquo;两票制&rdquo;实施准备<br /><br /> 药品生产企业应充分考虑现实因素和要求确定代理商,选择网络体系全、质量信誉好、配送能力强的大型药品流通企业在本市开展药品配送工作;承诺销往本市公立医疗机构的药品严格执行&ldquo;两票制&rdquo;,向市医药集中采购服务中心提交并公示承诺书;视为生产企业的经营企业应提供有关证明材料。药品生产企业应做好信息系统升级改造,建立药品追溯体系,确保生产、销售的药品可追溯。<br /><br /> 药品流通企业应及时妥善处理当前库存药品中不符合&ldquo;两票制&rdquo;规定的药品;承诺过渡期后所有配送到本市公立医疗机构的药品均符合&ldquo;两票制&rdquo;要求,向市医药集中采购服务中心提交并公示承诺书;视为流通集团型企业应提供下属全资(或持股50%以上)子公司有关证明材料。药品流通企业应做好信息系统升级改造,建立药品追溯体系,确保销售或配送的药品可追溯。<br /><br /> 公立医疗机构采购药品时,应承诺严格执行&ldquo;两票制&rdquo;相关要求,向市医药集中采购服务中心提交并公示承诺书;主动从阳光采购平台上选择已承诺实行&ldquo;两票制&rdquo;的企业;在购销合同中明确双方在执行&ldquo;两票制&rdquo;过程中各环节的权利义务(本文件规定的不执行&ldquo;两票制&rdquo;的产品除外)。在保障用药的前提下,做好药品库存消化和处置工作,严格精准库房管理。做好药房信息系统升级对接工作。<br /><br /> (二)严格规范药品购销票据管理<br /><br /> 1.药品生产、流通企业销售药品,应按照发票管理有关规定开具增值税专用发票或增值税普通发票(以下统称&ldquo;发票&rdquo;),项目要填写齐全。所销售药品还应当按照药品经营质量管理规范(药品GSP)要求附符合规定的随货同行单。发票(以及清单,下同)上的购、销方名称应当与随货同行单、付款流向一致、金额一致。<br /><br /> 2.药品生产企业向药品流通企业销售药品时,应主动提供第一票并对其真实性负责。药品流通企业购进药品时,应按照相关药品管理规定验收入库,到货验收时,主动验明发票、随货同行单与实际购进药品的品种、规格、数量等,做到票据、账目、货物、货单、货款一致。药品购销中发生的发票及相关票据,应当按照有关规定保存。<br /><br /> 3.药品流通企业向公立医疗机构销售药品时,应主动提供第二票并对其真实性负责。公立医疗机构在药品验收入库时,要借助信息化手段做好药品信息比对、票据信息核查和留存备查工作,为&ldquo;两票制&rdquo;查验提供基础支撑。<br /><br /> (三)创新管理服务推动&ldquo;两票制&rdquo;落地<br /><br /> 1.市区相关部门要积极为&ldquo;两票制&rdquo;落地创造有利条件,打破利益藩篱,破除地方保护,清理和废止在企业开办登记、药品采购、跨区域经营、配送商选择、连锁经营等方面存在的阻碍药品流通行业健康发展的不合理政策和规定。推进药品流通企业仓储资源和运输资源有效整合,多仓协同配送,允许药品流通企业异地建仓,在市域内跨地区使用本企业符合条件的药品仓库。按照远近结合、城乡联动的原则,鼓励支持区域药品配送城乡一体化,打通乡村药品配送&ldquo;最后一公里&rdquo;,保障偏远山区、交通不便的基层医疗机构药品有效供给。<br /><br /> 2.完善药品采购机制建设。加强&ldquo;两票制&rdquo;工作与改革完善药品采购机制的衔接,推动药品生产、流通、使用全流程改革。以信息化手段实现药品采购信息、发票信息、随货同行信息的电子化流转,方便药品生产、流通企业和公立医疗机构实施票据传输、查询、验证和追溯,提升药品管理的信息化智能化水平。充分利用全国增值税发票查验平台,随时查验发票真实性,为药品企业和公立医疗机构财务管理提供参考依据。<br /><br /> 3.推动落实药品出厂价格信息可追溯机制,按照国家统一要求,在国家药品价格信息平台基础上开发建立本市药品价格信息系统,采集&ldquo;两票制&rdquo;实施前三年药品生产企业出厂价、药品流通企业销售价以及&ldquo;两票制&rdquo;实施后相关价格。做好与药品阳光采购综合管理平台、医保支付审核平台的互联互通,加强与有关税务数据的共享。加大药品价格信息公开力度,促进药品市场价格信息透明。<br /><br /> 五、落实责任<br /><br /> (一)卫生计生部门要加强对全市药品采购工作的监督管理,充分发挥市医药集中采购服务中心的支撑作用,做好药品阳光采购平台改造和系统升级,为&ldquo;两票制&rdquo;执行提供信息化支持。市医药集中采购服务中心要加强对药品阳光采购的监督管理工作,对不按规定执行&ldquo;两票制&rdquo;的药品生产企业、流通企业,予以约谈并限期整改,列入药品采购不良记录,情节严重的取消该品种甚至该企业在本市药品阳光采购平台的交易资格。卫生计生、中医药部门要加强对公立医疗机构药品采购工作的监督管理,对&ldquo;两票制&rdquo;落实不到位、拖欠货款、有令不行的医疗机构要通报批评,约谈并追究相关人员责任。<br /><br /> (二)食品药品监督管理部门要做好药品企业&ldquo;两票制&rdquo;资质审核等相关工作。加强对药品生产、流通企业的监督检查,除检查企业落实《药品流通监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》等有关规定外,还应将企业实施&ldquo;两票制&rdquo;情况纳入检查范围。<br /><br /> (三)税务部门要依法加强对药品生产、流通企业和医疗机构的发票管理,规范票据使用和流转,依法加大对伪造、虚开发票、偷税漏税行为的稽查力度,发现问题及时查处。<br /><br /> (四)经济信息化部门要积极支持药品信息化相关平台项目建设,支持医药工业健康发展,在同等条件下,医药产业扶持政策和资金优先支持合规执行&ldquo;两票制&rdquo;的药品生产企业。<br /><br /> (五)商务部门要将实施&ldquo;两票制&rdquo;作为推动药品流通领域改革、建立现代药品流通方式的重要举措,将药品流通企业执行&ldquo;两票制&rdquo;情况与流通领域相关扶持政策和奖励资金相挂钩。<br /><br /> (六)工商部门要严厉打击药品购销中的垄断行为、不正当竞争行为,加大对合同违法行为打击力度。<br /><br /> (七)价格主管部门要加强对药品生产、流通企业和医疗机构药品价格行为的监管监测,加大对涉嫌价格欺诈、价格垄断等价格违法行为的查处。<br /><br /> (八)公安机关要加大对生产销售假劣药品、非法经营药品、虚开增值税专用发票、商业贿赂等违法犯罪行为的打击力度。<br /><br /> (九)各部门之间要建立信息通报机制,及时将发现的问题和处理情况通报卫生计生部门并公示。涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。各部门应充分利用信息化手段,推动药品阳光采购平台、药品追溯体系和诚信体系建设平台等互联互通、数据共享,实现违法线索互联、监管标准互通、处理结果互认。<br /><br /> (十)市深化医药卫生体制改革领导小组各成员单位、各医药卫生相关企事业单位应积极支持配合做好&ldquo;两票制&rdquo;的实施工作,形成改革合力。<br /><br /> 六、保障措施<br /><br /> (一)加强组织领导。市区相关部门和各市场主体要充分认识在公立医疗机构药品采购中推行&ldquo;两票制&rdquo;的重要意义,按照国家和本市的要求部署,加强组织领导,强化使命担当,精心组织落实,确保&ldquo;两票制&rdquo;工作顺利实施。<br /><br /> (二)做好沟通衔接。市区相关部门要强化政策协同,做好监管衔接,做到各司其职、各负其责。建立市级联席会议制度,由市医改办担任召集人,各相关部门参加。依据政策执行情况不定期召开会议,研究解决执行中的重大问题,确保政策平稳落地。医药行业协会要做好企业和政府的桥梁作用,加强行业自律监督,配合完善行业诚信体系,协助做好&ldquo;两票制&rdquo;推行工作。<br /><br /> (三)严格考核监督。适时开展对药品生产、流通企业和医疗机构&ldquo;两票制&rdquo;执行情况的联合监督检查。充分运用信息化手段和新兴技术,加强对&ldquo;两票制&rdquo;执行情况的跟踪督导,推动&ldquo;两票制&rdquo;工作全面落实。<br /><br /> (四)强化宣传引导。市区相关部门要通过多种媒体,采取通俗易懂、生动形象的方式,加强&ldquo;两票制&rdquo;政策解读、宣传和引导,及时解疑释惑,争取各方的理解和支持。要大力推行信息公开,广泛接受行业监督和社会监督,积极回应社会关切,营造良好工作氛围。<br /><br /> (五)本方案相关规定,由各部门按职能负责解释。国家关于&ldquo;两票制&rdquo;有新规定的,按照国家有关规定执行。</p>