玉兔云

2017-08-31

8月25日，浙江省药械采购中心发文，要求各医用耗材投标企业，在新系统上，于在8月25日-9月1日期间点配送，每全市不超过10家。 通知称，未报名的配送企业应于2017年8月25日起登录浙江省医用耗材基础库填报企业信息。同时应将配送企业主体册资质材料递交至浙江省药械采购中心现场报名。已获得账号的配送企业无需报名。 点配送的时间为8月25日-9月1日。也就是说，最迟到下周五结束。 投标企业与配送企业可登陆浙江省药械采购平台耗材采购系统建立配送关系，配送关系建立以网上操作为准，无需递交纸质材料。 配送关系建立分两步进行：第一步，按分类建立配送关系；第二步，按产品选择配送企业（时间不受限制）。 在采购中心审核通过分类配送后，投标企业再将产品勾选给配送企业。配送关系建立成功后，产品即可上线交易。 文件要求，配送名额每个设区的市不超过10家；配送关系自建立之日起一年内，仅允许投标企业在一个地区变更一次配送关系；医用耗材基础数据库产品与临床实际使用比较有缺失的，各医疗机构应积极向省药械采购中心提出目录增补建议，省药械采购中心将及时进行补充完善。

国务院决定，支持这类医疗器械的发展！

2017-08-31

8月30日，李克强总理主持召开国务院常务会议，决定了2件大事，其中之一是确定促进健康服务业发展的措施。 会议要求，要增强发展健康服务业的紧迫感，一是研究制定健康产业发展行动纲要，科学界定内涵，建立长效支持机制，推进医疗健康与养老、旅游、体育、互联网等有效融合，形成功能齐全、结构合理的产业支撑体系。 二是进一步深化简政放权、放管结合、优化服务改革。发展改革委要抓紧出台社会办医疗机构、养老机构设置的跨部门全流程综合审批办法，破除制约发展的各种障碍。加快推动二级及以下医疗机构设置审批与执业登记两证合一。对养老机构内设诊所实行备案制。 三是卫生计生委要牵头尽快建立综合监管制度，运用“双随机、一公开”方式，加强事中事后监管。对新型健康服务机构、跨界融合服务等探索实行包容、审慎、有效监管，营造公平公正的发展环境。 四是加大医疗、护理、康复等短缺人才培养力度，支持发展重大创新药物、短缺药物、康复辅助器具等健康产品，满足市场和群众需求。 五是注重利用社会力量补齐健康服务短板。调整和新增健康服务资源优先考虑社会资本。鼓励社会力量发展健康体检、专科医疗等服务。放宽外资投资举办诊所的股比限制。 开展居家和社区养老服务改革试点，大力扶持专业服务机构并鼓励其他组织和社会志愿者为居家老年人提供生活照料、医疗护理、精神慰藉等服务。 六是财税部门要抓紧研究调整社会办医疗、养老企业所得税政策，加大支持力度。加快建立适应医师多点执业的人员聘用退出、教育培训、评价激励、职务晋升等机制。鼓励发展保障型商业健康保险。多措并举推动健康服务业规范有序加快发展。

云南发布通知两票制密集落地执行

2017-08-18

两票制界定　“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通云南省公立医疗机构药品采购“两票制” 实施方案（试行）企业到医疗机构开一次发票。　　药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的销售本企业（集团）药品的全资或控股商业公司（全国仅限 1 家商业公司）在销售本企业药品时可视同生产企业。　　境内外药品国内总代理或直接从境外生产企业进口药品的代理商（全国仅限 1 家国内总代理）可视同生产企业。　　药品上市许可持有人合规委托负责药品销售的生产企业或流通企业可视同生产企业。　　药品流通集团型企业内部全资（控股）公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许开一次发票。　　多开一票　　鼓励支持区域药品配送城乡一体化，偏远、交通不便和配送有困难的乡（镇）、村医疗卫生机构配送药品，允许药品流通企业在“两票制”基础上再开一次药品购销发票，具体名单由各州（市）确定，报省卫计委备案。　　过渡期　　自 2017 年 10 月 1 日起，省级公立医院及昆明市、曲靖市、玉溪市、红河州、普洱市、大理州等 6 个公立医院改革试点城市的三级公立医院率先实施“两票制”。　　自 2018 年 4 月 1 日起，昆明市、曲靖市、玉溪市、红河州、普洱市、大理州等 6 个公立医院改革试点城市的全部公立医院实施“两票制”。　　自 2018 年 10 月 1 日起，全省公立医疗机构全部实施“两票制”。　　文件要点　　配送商业确认：药品生产企业自主确定（含变更及解除）配送企业及配送方式，医疗机构不得指定配送企业。 　　配送商配送不及时、不到位，将被取消其投标、中标和配送资格并列入黑名单；　　在 2018 年 10 月 1 日前，基层医疗机构可维持原有配送商管理办法。同时，鼓励配送能力强的大型药品流通企业积极参与基层医疗机构药品配送，切实解决“最后一公里”配送问题。　　两票制密集落地执行！药企将面临底价转高开，费用票据处理如何合规？高开税金如何降低税负？商业配送业务面临集中或萎缩，大批商业或淘汰或转型或被兼并，怎么办？代理商/百万自然人身份如何合规？佣金如何提现？营改增无票可找、无处找票，底价转高开票据怎么办？佣金如何提现？ 两票制界定　“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通云南省公立医疗机构药品采购“两票制” 实施方案（试行）企业到医疗机构开一次发票。　　药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的销售本企业（集团）药品的全资或控股商业公司（全国仅限 1 家商业公司）在销售本企业药品时可视同生产企业。　　境内外药品国内总代理或直接从境外生产企业进口药品的代理商（全国仅限 1 家国内总代理）可视同生产企业。　　药品上市许可持有人合规委托负责药品销售的生产企业或流通企业可视同生产企业。　　药品流通集团型企业内部全资（控股）公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许开一次发票。　　多开一票　　鼓励支持区域药品配送城乡一体化，偏远、交通不便和配送有困难的乡（镇）、村医疗卫生机构配送药品，允许药品流通企业在“两票制”基础上再开一次药品购销发票，具体名单由各州（市）确定，报省卫计委备案。　　过渡期　　自 2017 年 10 月 1 日起，省级公立医院及昆明市、曲靖市、玉溪市、红河州、普洱市、大理州等 6 个公立医院改革试点城市的三级公立医院率先实施“两票制”。　　自 2018 年 4 月 1 日起，昆明市、曲靖市、玉溪市、红河州、普洱市、大理州等 6 个公立医院改革试点城市的全部公立医院实施“两票制”。　　自 2018 年 10 月 1 日起，全省公立医疗机构全部实施“两票制”。　　文件要点　　配送商业确认：药品生产企业自主确定（含变更及解除）配送企业及配送方式，医疗机构不得指定配送企业。 　　配送商配送不及时、不到位，将被取消其投标、中标和配送资格并列入黑名单；　　在 2018 年 10 月 1 日前，基层医疗机构可维持原有配送商管理办法。同时，鼓励配送能力强的大型药品流通企业积极参与基层医疗机构药品配送，切实解决“最后一公里”配送问题。　　两票制密集落地执行！药企将面临底价转高开，费用票据处理如何合规？高开税金如何降低税负？商业配送业务面临集中或萎缩，大批商业或淘汰或转型或被兼并，怎么办？代理商/百万自然人身份如何合规？佣金如何提现？营改增无票可找、无处找票，底价转高开票据怎么办？佣金如何提现？

泰州耗材两票制落地同时淘汰配送商+落地一票制

2017-08-18

江苏省泰州市医用耗材“两票制”落地成真，而且还提出要实行耗材“一票制”，以及强化反商业贿赂。 8月15日，泰州市卫计委关于印发《泰州市公立医疗卫生机构医用耗材采购配送管理办法》的通知对外曝光。 与泰州市卫计委在今年5月中旬公布的《泰州市公立医疗卫生机构医用普通耗材采购配送管理办法（征求意见稿）》相比，3个月后出炉的最终定稿文件又有了一些改变。 泰州市仍然要在全市公立医疗机构的部分医用耗材（主要是普通耗材）采购中实行“两票制”，并实行配送商资格准入管理。 不过，在要求严格落地“两票制”的同时，新文件也提出，生产企业能够自己配送的，经向泰州市卫计委备案后，可以直接落地“一票制”。 在配送商的基本准入条件上，新文件也做了一项修改：将《征求意见稿》中的配送商须“在泰州市内注册公司或全资子公司，且年销售医用普通耗材5000万元以上”，删改为须“年销售医用耗材3000万元以上”。 这一修改大大放宽了配送商参与配送的门槛，对更多的实力稍弱的经营企业来说，不会在准入条件这一关就被淘汰掉，无疑也是大利好了。 新文件还特地新增了一项规定：企业与医疗机构签订购销合同的同时，须签署廉洁合同，列明企业指定的销售代表姓名，以及承诺不实施商业贿赂等内容。 新文件也增加规定：泰州市卫计委应下达年度纳入“两票制”管理的医用耗材目录，建立健全“两票制”管理运行机制；以及明确对配送商的遴选流程，应有专家评审参与等。 另外，《征求意见稿》中“严禁耗材捆绑设备销售”、“严禁配送商分包、转包业务”的内容，新文件是都予以保留下来了的。 总体上而言，泰州市最终定稿的这份新文件，要实行耗材“两票制”的决心没变，还加快落地了“一票制”；对配送商的淘汰力度变弱了，造成垄断可能性减小；但也更加强化和细化了监管力度。 泰州市的这份文件，也是江苏省内推出的首个实行耗材、试剂“两票制”的正式文件，且是必须实行，不是鼓励实行。而像南京市的文件，目前还停留在征求意见稿层面，未来会否有变数，还需要再观察。 附件：泰州市公立医疗卫生机构医用耗材采购配送管理办法 一、总则 第一条为进一步强化公立医疗卫生机构医用耗材采购配送管理，完善医药购销管理机制，积极防范和深入治理商业贿赂行为，根据《国务院关于印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知》和江苏省卫计委、编办、政务办《关于开展医用耗材和检验检测试剂集中采购工作的通知》精神，结合本市实际，制定本办法。 第二条本办法中所称公立医疗卫生机构指全市政府办二级及以上非营利性医疗卫生机构和基层医疗卫生机构，妇保所、皮防所、疾控中心、血站等医疗卫生机构。 医用耗材指用于门急诊和病区使用的除血管介入类、非血管介入类、神经外科类、起搏器类、电生理类、眼科类、临床检验类之外的所有按医疗器械管理的医用耗材。 第三条泰州市卫生和计划生育委员会负责全市公立医疗卫生机构医用耗材采购配送工作的组织、协调、监督等相关工作，在部门职权范围内，承担公立医疗卫生机构的医用耗材采购配送管理工作。 各市（区）卫生和计生行政部门负责本区域职权范围内相关医疗卫生机构医用耗材采购配送工作的管理和监督等相关工作。 第四条公立医疗卫生机构医用耗材采购配送，实行市级集中采购、采购目录管理、统一平台、统一配送等原则。 市及各市（区）卫生和计生行政部门应强化与纪检、检察、食药监、财政、物价等部门的联系，共同完善相关管理制度，构建医药购销领域齐抓共管、综合治理工作机制。 二、耗材采购目录管理 第五条医用耗材实行目录管理制度。 医用耗材由泰州市卫生和计划生育委员会按照国产产品优先原则，按照性价比、市场占有率、企业实力、售后服务能力等指标组织综合评定，按照集中采购办法确定市级入围产品，实行最高限价。 目录外新增加的医用耗材实行备案管理制度，每半年组织专家评审确认后纳入目录。 第六条医用耗材采购目录的有效期至少为2年。耗材采购目录一经公布，全市公立医疗卫生机构必须在目录范围内进行采购。 三、价格谈判管理 第七条医用耗材入围结果公布后，公立医疗卫生机构组建谈判小组，制定价格谈判具体操作方法，充分听取临床专家和采购管理人员的意见，按照量价挂钩原则，与入围生产企业在采购平台网上进行价格谈判，确定产品的成交数量及成交价格，且成交价格不得高于产品入围价格。 第八条公立医疗卫生机构将价格谈判结果报卫生计生行政部门。泰州市卫生和计划生育委员会在泰州市医用试剂耗材设备采购网上公示全市汇总价格谈判结果，公示期为5个工作日，公示期内接受各方陈述申辩。同一企业相同产品的谈判价格在本市域范围内按就低规则保持一致。 公示期结束，履行规定程序后，正式公布全市的价格汇总谈判结果。 四、配送商资格准入管理 第九条在泰州市范围内配送医用耗材的配送商，应具备以下基本条件： （一）具有独立承担民事责任的能力，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行配送业务相应的设备、资金、人员和专业技术能力；具有依法缴纳税收和社保资金的良好记录。 （二）近3年内经营活动中无重大违法记录。 （三）具备与医用耗材相关经营范围的批发经营许可（备案）资质。 （四）在泰州市范围内设立用于医疗器械储备的阴凉库300㎡以上，并建立真实完整可追溯的质量管理记录。 （五）年销售医用耗材3000万元以上。 （六）符合法律法规规定的其他条件。 第十条配送商准入资格由泰州市卫生和计划生育委员会统一组织审定。通过发布公告、自愿报名、专家评审、结果公示等环节进行公开遴选。经遴选入围的配送商，方有资格在泰州市范围内从事医用耗材配送业务。 配送商准入资格，有效期2年。期满后，应重新组织资格认定。 准入资格认定机构可根据需要，以公开遴选方式增补配送商。 第十一条医用耗材配送商实行年检制度。在年检中不合格的配送商，由准入资格认定机构宣告清退；有重大违法行为的配送商，准入资格认定机构在事实认定后可即行宣告清退。 五、合同签订管理 第十二条生产企业具备医疗器械配送条件的，经泰州市卫生和计划生育委员会备案后可以向公立医疗卫生机构直供产品，实行“一票制”；不能直供的应选择一家泰州市公布的有资质的配送商确定配送关系，实行“两票制”。 公立医疗卫生机构按照《合同法》的规定与生产企业签订购销合同，明确采购品种、采购数量、采购价格、付款时间、履约方式及违约责任等内容。公立医疗卫生机构不得与生产经营企业订立背离合同实质性内容的其他协议。 第十三条购销双方同时签署《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》，按照规定列明企业指定销售代表姓名，以及不得实施商业贿赂行为、实施商业贿赂行为后将被列入商业贿赂不良记录等条款。 六、集中采购管理 第十四条公立医疗卫生机构根据价格谈判结果形成个性化的采购目录。鼓励公立医疗卫生机构或医联体实行打包或集中采购。公立医疗卫生机构通过泰州市试剂耗材设备采购网，采购目录内的产品，并指定专人负责对网上采购订单、供货清单、发票和所购产品等进行审核验收。严禁网下采购。 第十五条公立医疗卫生机构完善采购付款制度，指定付款流程和办法。根据临床需要和确定的配送关系，建立入库制度，合理储存一定数量的采购产品备用。 第十六条严禁医用耗材与相应设备实行不合理附加条件的销售。 七、统一配送管理 第十七条各公立医疗卫生机构实行网上采购，原则上每月可订货1-2次，二、三级医院可视情况自行确定。 第十八条配送商应严格按照食药监部门要求，全面承担与医用耗材产品特性相符的贮存运输、可追溯标识与记录等质量管理责任。 第十九条泰州市卫生和计划生育委员会应下达年度纳入“两票制”管理的医用耗材目录，建立健全“两票制”管理运行机制。严禁配送商将配送业务转包、分包。 第二十条泰州市卫生和计划生育委员会制定统一配送考核办法，由市和市（区）卫生计生行政部门按管理权限对各公立医疗卫生机构和配送商进行考核。 八、监督管理 第二十一条市和市（区）卫生计生行政部门要加强对医用耗材采购配送工作的监督和指导，定期、不定期对各公立医疗卫生单位采购程序、配送管理进行检查，切实将相关规定落到实处。 各公立医疗卫生单位应按照相关要求，切实履行医用耗材的进货查验义务。 第二十二条对医用耗材采购配送过程中发生的违纪违法和失责渎职行为，根据相关法律法规及党纪条规予以处理。对配送商在经营过程中发生严重违纪违法的，除按相关法规进行处罚外，按规定将其列入诚信记录，2年内不得在泰州市范围内从事相关业务。 第二十三条各公立医疗卫生单位医用耗材采购品种、数量、价格、配送商等信息均在泰州市医用试剂耗材设备采购网上公开，接受社会监督。由市、市（区）卫生计生行政主管部门接受投诉并调查处理。 九、附则 第二十四条泰州市卫生和计划生育委员会根据本办法制定或完善具体的实施细则及制度。 第二十五条本办法由泰州市卫生和计划生育委员会负责具体实施和解释。市及各市（区）与本办法不一致的制度、规定，自本办法发布之日起废止或部分废止。

天津大变局：医保统管招标年内淘汰配送商

2017-08-10

由一个部门统管药耗采购和支付、推行两票制、淘汰配送商...天津市的医用耗材招标采购也要大变局了。 日前，天津市人民政府印发了《天津市深化医药卫生体制综合改革2017年重点工作任务》。 在天津市今年内要完成的医改重点任务中，包括以下重要内容： 1、一个部门统管药械采购和支付 文件提出：“统筹做好药品耗材集中采购和医保支付工作。探索实行一个部门统筹管理药品和耗材的集中采购、价格谈判和医保支付工作，并实现工作有序衔接和平稳过渡。（市人力社保局牵头，市卫计委、市市场监管委、市发改委按职责分工负责）” 天津市也要探索由一个部门统管药械采购和支付，并且是由人社局牵头进行，这就是要学习“福建模式”的意思了。 不出意外的话，将会是由类似医保办这样的机构，将原本分散在多个部门的职能都整合划入到自家职权范围内，由医保部门统一发挥“药、价、保”的集中优势，实现一个框架内对医院、医生、药品、价格的全方位监管。 医保管药械招标，控费力度也将大大增加。比如，福建省医保办在今年内已经展开的药品联合限价阳光采购，8000种药品大降价，不少甚至直接跌穿低价，药企叫苦不迭。 而根据以附件形式下发的天津市深化医改《2017年重点工作任务分工及进度安排表》，该项任务的时间进度要求是“2017年10月”。也就是说，很快，相关新政就会出台了。天津市具体会如何改，届时见分晓。 2、两票制和淘汰?配送商 文件提出：“完善规范药品和耗材供应保障和流通机制。全面推行药品采购从生产企业到流通企业、从流通企业到医疗卫生机构各开一次发票的“两票制”，探索医疗卫生机构与生产企业直接结算药品和耗材货款、生产企业与配送企业结算配送费用的“一票制”，压缩中间环节，降低虚高价格。通过竞争提高配送企业集中度，2017年配送企业减少三分之一，有效降低配送成本。（市卫计委牵头，市医改办、市市场监管委、市商务委、市人力社保局、市发改委按职责分工负责）” “两票制”被列为了今年的医改重点任务。注意，从文件描述来看，改革既指向药品，也指向医用耗材。 其中，药品采购方面是要全面推行的，并且时间进度要求是“2017年9月”，具体的落地文件，就在前不久也已经出炉了。 医用耗材“两票制”，文件中未提时间进度要求。不过，就在今年前些时候，天津市拟推行耗材“两票制”的文件，是曾被披露出来的。此处文件，又直接表述要“探索耗材一票制”。这至少显示，天津市确实是要推耗材“两票制”和“一票制”的，但具体落地时间还有待进一步观察。 另外，文件明确提出，今年要使配送企业减少三分之一，该项任务由市卫计委牵头。配送商的大淘汰，在天津市也要成为大趋势了。 3、取消耗材加成、加强高值耗材使用监管 文件提出，要推进医疗服务价格改革，取消一次性医用耗材3%的加成。 该项任务由市发改委牵头，时间进度要求是“2017年12月”。天津市将成为率先推进耗材“零加成”改革的少数省份之一。 文件也提出，要加大公立医院医疗费用控制力度，规范医疗卫生机构处方点评工作，加强药品和高值医用耗材的采购和使用监管，降低药占比和耗占比。各区和市属公立医院控费指标逐一确定并下达，完成情况纳入绩效考核，并联合开展督导检查，控费不力者约谈。 该项任务由市卫计委牵头，时间进度要求也是“2017年12月”。 4、京津冀检验、检查互认，药耗联合采购 文件提出：“推进京津冀医药卫生协同发展。继续推进京津冀医疗卫生机构医学检验结果互认和医学影像资料共享工作，进一步扩大互认范围。探索京津冀区域内药品和医用耗材联合采购机制。协同开展京津冀医疗卫生机构、医师和护士电子证照试点工作。” 其中，京津冀药品和耗材联合采购的牵头部门是市卫计委和市人社局，没时间进度要求是“持续推进”。京津冀检验、检查结果互认的牵头部门则是市卫计委，时间进度要求是“2017年12月”。

国务院发文，5点影响所有医院！

2017-08-02

7月25日，国务院办公厅发布《关于建立现代医院管理制度的指导意见》（下称意见）。 ▍2017医改任务，逐个完成 《意见》从5个大方向26措施给建立现代化医院管理制度指出了方向。这个纲领性的文件，囊括了医院去编制、管办分离、回扣监管等行业比较关注的内容。 同时也要注意到，《意见》的发布，实际上是在《深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务》的计划之中。 今年5月5日，国务院办公厅印发了《关于深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务的通知》（下称通知）。在《通知》要求国家卫计委负责在6月底完成制定《意见》。同时，2017 医改任务中短缺药保障机制的文件，此前也已经发布。 ▍药代备案，箭在弦上 按照这个时间有序推进，在12月底之前，由食药监总局负责的“药代备案制度”也会制定完成。有消息称，快的话，2018年的第一个月就会发布。 关于药品回扣的管理，在国务院25日的《意见》中，也有提到要“明确政府对医院的监管职能”。要建立综合监管制度，重点加强对各级各类医院医疗费用以及大处方、欺诈骗保、药品回扣等行为的监管，建立“黑名单”制度，形成全行业、多元化的长效监管机制。 另外，关于药代备案的话题。自从国务院发布文件，要求制定备案制度以来，讨论和预测就一致存在。其中，有行业人士认为，在实行备案制后，药代可能会持证上岗，接受社会的监管。 随着备案制越来越近，这种预测逐步为业界认可。此前，赛柏蓝发布药代备案的资讯后，关于药代持证上岗的话题，和微友的互动交流中，有不少药代表示出了欢迎，期待工作在阳光下。 以下是7月25日国务院《意见》中，行业比较关注的内容。原文阅读请登录国务院网站。 管办分离，从直接管理转为行业管理 坚持政事分开、管办分开。各级行政主管部门要创新管理方式，从直接管理公立医院转为行业管理，强化政策法规、行业规划、标准规范的制定和对医院的监督指导职责。 三级公立医院要全部参与医疗联合体建设并发挥引领作用。资产多元化、实行托管的医院以及医疗联合体等，可在医院层面成立理事会。 探索目标年薪制 公立医院在核定的薪酬总量内进行自主分配，体现岗位差异，兼顾学科平衡，做到多劳多得、优绩优酬。按照有关规定，医院可以探索实行目标年薪制和协议薪酬。医务人员薪酬不得与药品、卫生材料、检查、化验等业务收入挂钩。 医院行政级别要取消 逐步取消公立医院的行政级别，各级卫生计生行政部门（含中医药管理部门，下同）负责人一律不得兼任公立医院领导职务。 监管药品回扣，建立“黑名单”制度 明确政府对医院的监管职能。建立综合监管制度，重点加强对各级各类医院医疗质量安全、医疗费用以及大处方、欺诈骗保、药品回扣等行为的监管，建立“黑名单”制度，形成全行业、多元化的长效监管机制。 对造成重大社会影响的乱收费、不良执业等行为，造成重大医疗事故、重大安全事故的行为，严重违法违纪案件，严重违反行风建设的行为，要建立问责机制。 严禁豪华装修，特需服务比例降低 从严控制公立医院床位规模、建设标准和大型医用设备配备，严禁举债建设和豪华装修，对超出规模标准的要逐步压缩床位。控制公立医院特需服务规模，提供特需服务的比例不超过10%。

公立医院综合改革下半年全面推开破除以药补医机制

2017-08-02

十八大以来，中国医改向更深领域更广层面迈进。2017年，公立医院综合改革力度空前，医疗费用增长幅度持续下降，医疗保险覆盖面稳定在95%以上，群众就医负担不断减轻。专家认为，使医院回归公益性质、医生回归看病角色、药品回归治病功能，今年医改围绕破除以药补医，建立维护公益性、调动积极性的公立医院运行新机制，在控制医疗费用方面取得较大进展，切实增强了人民群众的获得感。据了解，今年下半年，有关部门将协调推进管理体制、医疗价格、人事薪酬、药品流通、医保支付方式等改革。 进展公立医院综合改革力度空前 十八大以来，城市公立医院改革从试点起步，由点及面，稳步推进。改革重心由搭建框架向制度建设转变，由医院改革向县域综合改革转变，由单项改革向医疗、医保、医药联动改革转变。从2010年的17个公立医院综合改革试点城市扩展到2015年的100个，2016年增至200个。 国家卫生计生委主任李斌7月24日表示，目前，公立医院综合改革在20个省份、242个城市和全国所有县（市）推开，分级诊疗试点城市扩大到321个，家庭医生签约服务超过3.2亿人，2017年9月底前，我国将全面推开公立医院综合改革，所有公立医院全部取消药品加成（中药饮片除外）。 事实上，随着我国公立医院综合改革路径逐渐清晰，改革显现初步成效，尤其是在三医联动和上下联动方面力度空前，形成了一批符合实际、可复制、可推广的典型经验。今年4月，北京市率先在全市范围内取消药品加成，公立医院以药品进价销售给患者，多项医疗服务价格调整，医保支付和财政补助同步跟进。 医改也为患者带来了实实在在的“获得感”。国家统计局北京调查总队近日在二三级医院中完成的调查显示，91.7%的患者支持改革，82.2%的患者认为医改有利于分级诊疗，90%以上的患者满意就医状况。 从全国范围看，全国各级公立医院通过取消药品加成、调整医疗服务价格、加大政府投入，收入结构趋于合理。城市公立医院药品收入占医疗收入的比例持续下降，2012年为44.8%，2013年为43.3%，2014年为42.2%，2015年为42.8%，2016年为39.6%。同时，逐步提高医疗服务收入在医院总收入中的比例。 亮点医疗卫生保障体系全面建立 从小山村到大城市，十八大以来，一张覆盖全国的医保网络逐步成型，成为我国医改最大的亮点之一。 据统计，截至2016年年末，全国三项基本医保参保（参合）人数达13.4亿，参保率达98.8%，连续五年完成参保率稳定在95%以上的年度任务。城乡居民医保整合地区人均筹资标准达620.4元；未整合地区城镇居民医保人均筹资标准达570.2元，新农合统筹地区人均实际筹资达551.4元。10个省份实现大病保险省级统筹，334个地市（占99%）实施了疾病应急救助制度。2012年，人均基本公共卫生服务经费为25元；2017年，人均基本公共卫生服务经费提高到50元。 另一方面，近5年来，我国医改持续深入推进。人民健康水平持续改善，居民主要健康指标总体上优于中高收入国家平均水平，人均期望寿命从2010年的74.83岁上升至2016年的76.34岁。北京大学医学部公共卫生学院教授吴明认为，我国在短时间内建立起覆盖全民的基本医疗保障制度，筹资水平和政府投入逐年提高，在改善居民医疗服务可及性、解决看病贵问题上发挥了关键作用。 从中央到地方，国家对医改投入巨大的人力、物力和财力，全民医保体系取得了非常大的进展。国家卫计委监察专员姚建红对《经济参考报》记者表示：“十多年前，我们国家的医保相对比较欠缺，那时经常有一句话，叫‘小病拖大病扛，实在不行见阎王’，这个情况已经得到很大改变，这要归功于医保制度的大幅建设。在目前经济下行的情况下，从中央到地方政府，对医保方面依然大量投入，这充分体现了政府对民生的高度关切，人民群众也享受到了医改的获得感。” 另一方面，我国医疗服务体系也有了十足的进步，遍布城乡的医疗卫生机构已覆盖每个角落。“在我们960万平方公里的土地上，只要有人的地方，我们通过多种方式，都力争把医生和医疗服务送到百姓身边。”姚建红说，反过来讲，医疗服务体系有进步了，老百姓就更愿意去医院。2008年全国诊疗量是49亿人次，截至2016年底上升到79亿多人次，增长速度超过60%。基本医保保障水平逐步提高，为实现人人病有所医提供了制度保障。 此外，大病保险从无到有，夯实了基本医保制度。2012年，我国开始试点城乡居民大病医疗保险制度。到2016年底，城乡居民大病保险全面推开，实现全覆盖。2016年，全面实施重特大疾病医疗救助，救助对象范围从城乡低保对象、特困人员逐步拓展到农村建档立卡贫困人口、低收入救助对象和因病致贫家庭重病患者。 我国在医疗保障领域的成就获得了国际广泛认可。世界银行、世界卫生组织报告指出，我国在实现全民健康覆盖方面迅速迈进，医改成就举世瞩目， 成果医疗费用过快增长得到遏制 医疗费用增长事关人民群众的切身利益。5年来，我国在控制公立医院医疗费用增长方面，取得了显著的成效。从公立医院平均收入总额增长率看，医疗机构收入增幅2012年为24.0%，2013年为15.7%，2014年15.3%，2015年为13.4%，2016年预计控制在10%左右，全国医药费用过快增长势头得到初步遏制。同时，公立医院次均门诊和住院费用增长幅度呈下降趋势。 这与政府对医疗卫生投入持续增长，卫生总费用结构不断优化是分不开的。2016年，全国财政医疗卫生支出1.32万亿元，比2015年增长10%，是医改启动前的4.1倍。居民个人卫生支出占卫生总费用比重连续下降，个人负担逐年减轻，2012年为34.34%，2013年为33.88%，2014年为31.99%，2015年为29.27%，2016年初步估算为28.93%。目前已达到世界卫生组织倡导的全民健康覆盖目标，即中低收入国家居民个人卫生支出比例不超过30%。 姚建红表示，经过几年改革，中国药品监管体系有很大进步，药品价格虚高的情况得到一定程度缓解，整个医疗服务费用得到优化，此外，药品得到合理的规范和使用。 据了解，目前青海、北京、广东、山西、山东、河北、陕西等省份都出台了降低药品耗材虚高价格的相应措施。今年，各省（区、市）设定年度医疗费用增长控制目标，2017年，全国公立医院医疗费用平均增长幅度控制在10%以下，并定期公布各省（区、市）主要监测指标排序情况。

出乎意料！医用耗材“两票制”又多4市！

2017-07-27

药品“两票制”正在全国各地大范围推开，据相关统计，截至目前，全国也就仅剩个别省份尚未出台实施方案，或是启动药品“两票制”实施工作。 与药品相比，医用耗材（含试剂）“两票制”似乎不受青睐，甚至还屡次传出“叫停”的消息来。然而，真实情况如何？ 赛柏蓝器械获悉，国家层面，暂时不会像药品一样出台要求大范围推行“两票制”的文件来。重要原因在于，耗材比药品面临更为复杂的现实情况。然而，也仅是“暂时”而已，不出意外的话，未来耗材“两票制”的全面铺开势在必行。 至于省级层面，有一些省份在各种文件中提出了要推行耗材“两票制”，而拿出确切的实施细则、甚至已经启动耗材“两票制”的是陕西省和青海省。其他省份何时推、如何推尚需进一步观察。 国家和省级层面都不太积极，耗材“两票制”是否只是“狼来了”？ 赛柏蓝器械注意到的实情是，虽然一些省份并不曾在省级层面提出耗材“两票制”，但是，在省以下的市级、县级、甚至是医疗机构个体层面，有不少却明确提出要推行耗材“两票制”，或者是在招标采购中已然或正在落地耗材“两票制”。 在各省，一些市、县率先提出实行耗材“两票制”，都带有了为本省试点的意思。这些市县，除了此前披露过的山西省长治市、湖北省武汉市、江苏省泰州市、安徽省六安市、广东省珠海市、三明联盟几十个市县之外，最近又新添了下面这些地区： 广东省韶关市 上周，《2017年韶关市医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购公告》（以下简称《公告》）对外公布，其中提出，此次集中采购工作是要： 加快韶关市医改步伐、提高耗材流通环节的治理水平，实现耗材GPO采购工作的阳光、透明，合理降低耗材价格，实现“同城、同产品、同价格”的管理目标，解决社区及偏远医疗机构采购难、采购贵的问题，贯彻执行“两票制”的配送管理要求。 依据《公告》，参与韶关市年度集中采购的，包括该市各级医院、血战、疾控中心、乡镇卫生院、社区卫生服务中心等，共计185家医疗机构。 参与集中采购的产品则包括： 骨科材料、心脏起搏器及部分介入产品、介入类耗材、神经外科手术耗材、心胸外科手术耗材、医用高分子材料及制品、医用卫生材料及敷料、血站用耗材、内分泌科使用耗材、消毒类产品、其他周边医用耗材产品、检验试剂、眼科类耗材、口腔科耗材、透析器及透析管路、麻醉科耗材、手术室常用医用耗材、消化系统内窥镜诊断治疗部分耗材、医用X射线附属设备及部件。 也即，韶关全市的公立医疗机构临床使用的主要耗材、试剂都在列了。 而除了“两票制”和GPO采购，韶关市的此次集中采购同步启动的还有配送企业的遴选。从已发布遴选公告来看，还与珠海市才结束的集中采购、统一配送遴选工作颇为相似。 珠海市是通过改革，率先在广东省落地了耗材、试剂“两票制”，全市公立医疗机构所用耗材也仅留下12家配送商，且几乎都是大流通企业，其他全部淘汰出局。 从珠海到韶关，广东省又一市的耗材采购配送，极可能就要大变革了。耗材“两票制”，广东省级未提，但下面的市却在推广！ 安徽省滁州市 安徽省，省级层面也未提耗材“两票制”，但是市级层面，六安市提出了要在今年实行耗材“两票制”，滁州市则已经将“两票制”写入了已经展开的耗材、试剂带量采购文件中。 滁州市，正在进行市直公立医院耗材、试剂的带量采购工作，市第一、第二人民医院、及市中西医结合医院组成联合体，竞争性遴选配送商，年配送总额约1.5亿。该遴选将所有临床用耗材、试剂分为12大包，每包只要1家中标配送商，竞争可谓激烈。 在相关《带量采购文件》中，针对配送商遴选，参选企业的基本要求包括一项内容： 在相关政策规定的时间节点执行“两票制”，并保障医用耗材的正常供应。 执行“两票制”要写入参选企业提交的配送承诺书，在对企业进行评审时，提交配送承诺和执行“两票制”的得分，未提交不得分，能够做到且承诺“一票制”的再得分。承诺未能兑现的，取消配送资质，且扣违约金。 另外，与此前提出要在今年实行耗材“两票制”的六安市一样，滁州市也被划在安徽省耗材带量采购的“皖中片区”。滁州市已在落地，六安市的耗材“两票制”预计也快了。 江苏省南京市 江苏省，前不久正式出台的省级“两票制”文件中，删去了征求意见稿时的鼓励有条件地区推行耗材、试剂“两票制”内容。 但是，就在昨天（7月17日），南京市卫计委新公布的南京地区医疗机构2017年高值医用耗材集中招标采购实施方案》征求意见稿中，写有： 政府引导适度集中配送和企业自主配送相结合，鼓励具备配送条件的生产企业自行配送。鼓励企业积极响应国家政策，优先执行“两票制”销售管理。 显然，省级文件中不再提耗材“两票制”，并不意味着，江苏省内各市县就不会再提耗材“两票制”了。 黑龙江省大庆市 黑龙江省，省级文件中提出了检验试剂的“两票制”，在全省实施检验结果互认的医疗机构中率先推行。至于耗材“两票制”，省级文件未提。 但是，在上个月底印发的《大庆市全面推开公立医院综合改革实施方案》中，写有： 城市公立医院配备使用的药品和高值医用耗材，严格执行“一品双规”、“两票制”规定，通过省药品集中采购平台进行阳光采购，网上公开交易。

习近平主持会议，通过了一个重磅医械文件

2017-07-27

昨天（7月19日），中央深改组第37次会议召开，审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）。2015年8月，国务院曾经印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，标志着药品医疗器械审评审批制度改革的全面启动。此项改革实施已有1年多，业内不少医疗器械企业也率先尝到了改革的“甜头”，比如一款又一款创新医疗器械的快速获批上市，一家又一家国产创新型械企的快速崛起。但不可否认的是，在此前的改革中，不少事关医械企业利益和医械行业发展的重要问题仍未得到解决，或是推进力度不够，比如境外临床试验数据的境内被认可、企业研发成本还需再降、注册申请积压矛盾未全部解决等等。而新《意见》的出台，标志着医疗器械审批审批改革将在已有成效之上再迈进一大步，更多的加快医械产品审批上市、降低械企研发成本、提升国产竞争力的重要举措，将很快就被推出来。这对于正处于转型、崛起阶段的国内医疗器械企业们来说，无疑将是大利好。另外，与2015年国务院印发的文件相比，新《意见》的文件名称，除了体现出是对已有改革的深化，还突出了“鼓励医疗器械创新”的内涵。与之相关的是，在2个月前，CFDA曾一次性发布4个鼓励药品医疗器械创新的政策文件，并对外公开征求意见。这4个文件分别是：《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策（征求意见稿）》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策（征求意见稿）》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策（征求意见稿）》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策（征求意见稿）。4个文件提出了不少新政，比如：罕见病用医疗器械可以减免临床试验、二类医疗器械也要逐步实现国家统一审评、临床试验机构由许可制改为备案制、简化临床试验审查程序、接受境外临床试验数据、实施医疗器械上市许可人制度等。这些正在征求意见中的“鼓励医疗器械创新”的新政，与新《意见》应是一脉相承，我们也期待着，新的“组合拳”的打出，能加快助力医疗器械创新研发和审批审批改革，造福更多械企。附件：新华社7月19日通稿全文中共中央总书记、国家主席、中央军委主席、中央全面深化改革领导小组组长习近平7月19日下午主持召开中央全面深化改革领导小组第三十七次会议并发表重要讲话。他强调，各地区要切实把思想和行动统一到党中央改革决策部署上来，从服务党和国家工作大局出发推动改革，敢于担当、善谋实干、实事求是、锐意进取，扎实推进各项改革落到实处、见到实效。中共中央政治局常委、中央全面深化改革领导小组副组长李克强、刘云山、张高丽出席会议。会议审议通过了《关于创新体制机制推进农业绿色发展的意见》、《国家技术转移体系建设方案》、《关于深入推进公共文化机构法人治理结构改革的实施方案》、《关于加强和改进中外人文交流工作的若干意见》、《聘任制公务员管理规定（试行）》、《关于完善进出口商品质量安全风险预警和快速反应监管体系切实保护消费者权益的意见》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《建立国家公园体制总体方案》、《关于健全统一司法鉴定管理体制的实施意见》。会议审议了《党的十八届三中全会以来改革试点工作进展情况报告》、《关于社会保障制度改革督察情况报告》。会议指出，推进农业绿色发展是农业发展观的一场深刻革命，也是农业供给侧结构性改革的主攻方向。要正确处理农业绿色发展和生态环境保护、粮食安全、农民增收的关系，创新有利于增加绿色优质农产品供给、降低资源环境利用强度、促进农民就业增收的体制机制，形成同环境资源承载能力相匹配、生产生活生态相协调的农业发展格局，实现农业可持续发展。会议强调，建立和完善国家技术转移体系，要聚焦影响长远发展的战略必争领域，遵循技术转移规律，发挥市场机制作用，加强技术供需对接，打通科技转化通道，强化联动协同，加快推动重大科技成果转化应用，更好发挥技术转移对提升科技创新能力、促进经济社会发展的重要作用。会议指出，推进公共文化机构法人治理结构改革，要坚持社会主义先进文化前进方向，按照政事分开、管办分离的要求，在公共图书馆、博物馆、文化馆、科技馆、美术馆等公共文化机构推动建立以理事会为主要形式的法人治理结构，吸纳有关方面代表、专业人士、各界群众参与管理，提高公共文化机构管理水平和服务效能，增强公共文化机构活力。会议强调，加强和改进中外人文交流工作，要坚定中国特色社会主义道路自信、理论自信、制度自信、文化自信，从服务国家改革发展和对外战略的大局出发，完善中外人文交流布局，创新高级别人文交流机制，改革人文交流内容、形式和工作机制，将人文交流理念贯彻到对外交往的各个领域，彰显中国特色、中国风格、中国气派，促进中外民心相通和文明互鉴。会议指出，对部分专业性较强的职位实行聘任制，是完善选人用人制度、加强公务员队伍建设的一项重要制度安排。要坚持党管干部、党管人才原则，坚持德才兼备、以德为先，坚持公平、平等、竞争、择优，坚持监督约束和激励保障并重，依照法定权限、条件、标准、程序进行，提高公务员队伍专业化水平。会议强调，完善进出口商品质量安全风险预警和快速反应监管体系，要把人民群众切身利益放在首位，正确处理质量安全和发展的关系，坚持安全为本、严守底线，预防为主、防控结合，创新引领、开放共享，全面加强质量安全风险监测、评估、预警、处置和管理结果运用，切实保护消费者权益。会议指出，药品医疗器械质量安全和创新发展，是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度，激发医药产业创新发展活力，改革临床试验管理，加快上市审评审批，推进仿制药质量和疗效一致性评价，完善食品药品监管体制，推动企业提高创新和研发能力，加快新药好药上市，满足临床用药急需。会议强调，建立国家公园体制，要在总结试点经验基础上，坚持生态保护第一、国家代表性、全民公益性的国家公园理念，坚持山水林田湖草是一个生命共同体，对相关自然保护地进行功能重组，理顺管理体制，创新运营机制，健全法律保障，强化监督管理，构建以国家公园为代表的自然保护地体系。会议指出，司法鉴定制度是解决诉讼涉及的专门性问题、帮助司法机关查明案件事实的司法保障制度。健全统一司法鉴定管理体制，要适应以审判为中心的诉讼制度改革，完善工作机制，严格执业责任，强化监督管理，加强司法鉴定与办案工作的衔接，不断提高司法鉴定质量和公信力，保障诉讼活动顺利进行，促进司法公正。会议强调，党的十八届三中全会以来，党中央部署开展了系列重大改革试点，探索了一批可复制可推广经验，发挥了对全局性改革的示范、突破、带动作用。要加强试点工作的分类指导，已完成试点任务的要尽快在面上推广，已取得阶段性成果的要及时总结推广，进展缓慢和管理不规范的要督促整改落实，综合配套性强的要注意系统集成，实践证明有效的要及时形成相关法律成果。 会议指出，改革牵头部门对已经推出的改革开展督察是抓落实的一项重要工作。党的十八大以来，有关方面按照党中央部署，以建立更加公平更可持续的社会保障制度为目标，统筹推进养老、医疗保险制度改革等各项社会保障制度改革，取得明显进展。下一步要针对发现的问题搞好整改，扩大制度覆盖面，更好保障人民群众权益。会议强调，地方抓改革要坚持提高站位，不论在哪个层级推进改革、开展工作，都要坚持在大局下谋划、在大势中推进、在大事上作为。地方党委主要负责同志要当好地方改革领头人。要坚持实事求是，在实施方案上要上连天线、下接地气，各项指标要切实可行，实施措施要务实管用，拿起来就能干；在改革推进上要讲求战略战术，注意方式方法，做到成熟一个推进一个，办一件事成一件事；在评价改革成效上要坚持群众立场，关键要看办成了多少事，解决了多少实际问题，群众到底认不认可、满不满意。要坚持讲求效率，速度是效率，方法对头是效率，减少失误也是效率。对滞后的工作要倒排工期，迎头赶上，对一些难度大的改革，主要负责同志要亲自推动，跟踪进度，敲钟问响。要坚持锐意进取，发扬敢为天下先的改革精神，对改革中的阻力要敢于破除，抓好改革试点工作。会议指出，各地要配齐配强各级改革工作力量，加大改革创新在干部考核和提拔任用中的权重，建立健全改革容错纠错机制，形成允许改革有失误、但不允许不改革的鲜明导向。中央全面深化改革领导小组成员出席，中央和国家机关有关部门负责同志列席会议。

山东：所有三级公立医院年内启动医联体建设

2017-07-10

今年，每个市至少建成2个有明显成效的医联体，三级公立医院全部参与并发挥引领作用；明年，山东省所有县级医院将全部参与医联体建设，并加快向基层医疗卫生机构延伸。这是山东省人民政府办公厅近日印发的《山东省医疗联合体建设推进工作方案》提出的医联体建设工作目标。 根据工作方案，山东将推进建立多种医联体模式，因地制宜组建医联体：在城市，以管理、技术、人才、信息等为切入点构建医疗集团和专科联盟；重点推进三级公立医院与社区卫生服务机构、护理院、专业康复机构等组建医疗集团等模式的医联体。在县域，山东将以提升县域医疗服务整体水平和基层医疗卫生机构服务能力为目的，统筹规划县域内医疗资源，推进县乡一体化管理与乡村一体化管理有效衔接。 山东还将大力发展远程医疗服务，推进形成融合、共享的远程医疗服务网络，构建省、市、县、乡（村）级远程医学服务体系。“2017年，远程医疗服务覆盖全部县级公立医院”是山东省医联体建设的任务之一。 医联体牵头医院或有条件的医疗机构将可以建立区域性病理诊断、影像检查、医学检验机构，向医联体成员单位及区域内医疗卫生机构提供集中化检查检验服务。山东还将鼓励医联体内实行集中消毒供应、组建后勤服务中心等综合服务部门，对医疗机构后勤服务实行一体化管理。 为建立人员保障激励机制，山东将按照“允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平，允许医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励”的要求，完善与医联体相适应的绩效工资政策，健全与岗位职责、工作业绩、实际贡献紧密联系、适应医疗卫生行业特点的薪酬分配激励机制。 山东要求今年8月底前各市要制定完成辖区医联体建设规划，具体明确医联体建设目标、组建形式及时间进度，10月底前所有三级公立医院都要启动医联体建设工作。

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