玉兔云

2016-10-12

9月30日，河南省人民政府印发《河南省人民政府办公厅关于整合城乡居民基本医保制度的实施意见》。按照《国务院关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》要求，河南省在总结借鉴先行整合地方经验并结合本省实际的基础上，对河南省建立统一的城乡居民基本医疗保险制度做出总体规划部署。一是统一部署、整体推进。要求各地市在省政府规划部署前保持城乡居民医保政策和管理体制不变；在省级实施方案出台后，按照省政府的统一要求整体推进制度整合工作。二是在按照国务院要求实现覆盖范围、筹资政策、保障待遇、医保目录、定点管理和基金管理“六统一”的基础上，统一医保管理体制，由人社部门管理，确保全省8000多万农村居民与1100万城镇居民一样平等地享受城乡居民基本医疗保障待遇。三是明确了时间表、路线图，要求2017年河南省全面实施统一的城乡居民医保制度。同时，为做好城乡居民医保政策落实，河南省还成立了省社会保障局，对省级社保经办力量进行整合，进一步优化经办资源和流程，提升经办服务能力。截至目前，全国已有2/3的省份（北京、天津、河北、内蒙古、上海、浙江、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、重庆、云南、陕西、青海、宁夏、新疆、兵团）对建立统一的城乡居民医保制度进行了总体规划部署或已全面实现整合。

行业干货：五大医疗器械市场钱景分析！

2016-10-12

一、康复市场蓝海空间巨大 康复医疗改善功能障碍，提升生活品质。康复使患者重新获得功能改善幵适应正常社会生活，是现代医学“预防、临床治疗、康复”三位一体的重要组成部分，主要服务对象包括残疾人及脑血管病、肿瘤、创伤等术后患者。大量实践证明，积极的康复可以明显提升患者术后的功能恢复，提升生活品质，更好地适应生活和工作需要。 康复是现代医学“预防、临床治疗、康复”三位一体的重要组成部分  中国康复医疗市场：海阔凭鱼跃，天高任鸟飞。中国康复医疗市场近200亿元，人均康复费用仅15元，相比康复体系成熟的美国市场规模约200亿美元、人均康复费用约80美元，差距明显。2010年卫生统计数据显示，我国现有3288家综合医院设置康复医学科，占全国综合医院总数的24.6%，其中仅一半开设康复病区；各类康复医院338所，占全国专科医院总数的9.1%，在全国600多个城市中，一多半城市尚未设立专科康复医院；2012年各类医疗机极共有康复编制床位90992张，占全国卫生机极床位总数的1.73%。中国残联数据显示，我国8500万残疾人和3750万失能老年人中，实际获得辅助器具配置的比例仅为7.31%。  中美康复医疗差距 公立综合医院以两种方式介入康复医疗。一方面以医院康复科的形式开展急性期康复业务；另一方面以参与专科康复医院建设的形式积极介入急性期后康复业务。在康复医疗面临大发展的背景下，部分公立医院开始逐步进入该领域，多数选择与社会资本合作建设新医院幵重点发展康复医疗服务。此外，部分公立二级综合医院转型为康复医院。卫生部2012年发布《“十二五”时期康复医疗工作指导意见》提出鼓励医疗资源丰富地区的事级综合医院转型为康复医院，其中上海市兇后有三家二级综合医院转型为康复医院。 社会资本积极涌入康复医疗领域。社会资本具有资金、机制等优势，但进入康复领域仍面临病源、治疗人才和康复方案和医保对接障碍。因此社会资本也有很强动力与公立医院在病人转诊等方面合作，部分康复医疗机构同时引入海外的康复技术和设备。基于社会资本与公立医院合作紧密程度可以分为：与三级医院以紧密合作，以股权或分红权形式合作建设康复医院；与三级医院松散合作，建立长期转诊关系。社会资本积极迚入康复医疗领域，需要采取合适的策略。在解决病源方面，与综合医院建立转诊通道；在技术和设备、人才方面，引进国外先进的治疗流程与技术幵合作培养康复人才；在客户定位方面，既覆盖低端医保人群又覆盖中高端人群提高盈利水平；在细分领域方面，结合企业自身优势和细分领域市场空间；在未来业务拓展方面，向社区康复及长期护理领域延伸等。  当前康复医院发展的合适策略 我国康复医疗市场规模测算：千亿规模并不遥远，美国康复大发展的历史正在中国重现  虽然目前国内康复市场规模仅约200亿元，但我们发现上世纪末在美国发生的一系列推动康复医疗大发展的驱动因素正在中国发生，包括人口老年化、医保支付方式变革推动治疗医院向康复医院转诊病患、民众对高品质生活的追求、技术进步等。 我们测算，骨科康复和神经康复将是空间巨大的康复治疗子领域，根据每年的手术量并假设一定比例的术后病人选择康复及平均康复费用，我们测算骨科康复和神经康复的市场空间分别高达400亿和180亿（详细测算见下表）。再考虑其它康复子领域，未来5-10年国内将迎来千亿康复市场规模。 康复市场规模测算 2011年中国卫生部提出在14个省46个城市试点建立三级康复医疗服务网络，坚持“分层级医疗、分阶段康复”理念：  三级综合医院康复医学科以疾病急性期患者为主，立足开展早期康复治疗，及时下转患者，幵承担人才培养（培训）任务（综合医院面临病床和服务资源扩张限制）； n 康复医院以疾病稳定期患者为主，即急性期后康复，提供专科化专业化康复服务； n 基层医疗机极以疾病恢复期患者为主，即类似美国的LTC，为患者提供专业康复医学指导。n 中国三级康复医疗网络建设设想  建立不同级别、不同类别康复医疗机构间的分级医疗、双向转诊制度。鼓励三级综合医院与基层医疗机构或康复医院以管理、服务、技术等为纽带，建立紧密或松散的合作关系。  二、健康体检，雨后春笋遍地开花，产业链延展性极强 WHO的研究表明，人类1/3的疾病是通过健康体检得到的信息反馈的，“早发现、早诊断、早治疗”的观念已经被越来越多的人接受。根据卫生部门统计数据，我国2014年体检市场规模约为3.73亿人次，相较2009年的2.30亿人次增长了62.17%，CAGR为10.15%，形成了一定的规模。但相比我国2014年人口普查总数13.68亿来说，占比仅 27.27%，与发达国家相比有较大差距，如日本约有70%的人每年享受体检服务。 相比境外健康体检行业而言，局限于国家政策、资金支持力度及居民健康意识水平，我国专业健康体检行业起步晚，属于朝阳产业。由于行业发展原因，我国健康体检行业仍以医院等医疗机构为主，民营机构作为新兴势力，正在快速崛起。  按机构分类的体检市场容量 2002年以来，在国家政策的鼓励下，国内专业健康体检行业不断发展，行业监管不断完善。2009年9月1日《健康体检管理暂行办法》正式实施后，国内健康体检市场逐渐规范。2015年我国专业健康体检市场容量在164亿元，预计2016-2020年市场容量CAGR 为25%左右，到2020年达到520亿元左右，专业体检市场份额也逐年提升。随着人们对健康的日益重视，健康体检市场前景巨大。  2014年到2020年专业体检市场容量（亿元） 健康体检机构作为连接医药健康产业的重要一环，上游对接医药企业、医疗器械企业，中游与医院等医疗机构平行，下游直接对接体检客户。目前我国专业体检机构已逐渐呈现出服务水平和市场占有率的明显差异，排名前三位的分别为美年大健康、爱康国宾和慈铭体检，三家公司市场占有率合计约36.2%，非连锁体检机构较多，市场集中度有较大提升空间。  专业体检市场份额 美年健康（002044）作为专业健康体检三巨头之一，于2015年3月25日通过重大资产云换和发行股份的方式实现借壳上市，也是目前我国A股市场唯一的专业体检上市公司。拟通过发行股份购买资产的方式并购慈铭体检72.22%股仹，强强联手后的美年大健康将拥有165家体检中心，进超第二名爱康国宾的86家，迚一步巩固龙头地位。 三、体外诊断，空间大、发展迅速的细分领域 体检行业直接面对民众，主要具有的是服务属性。而在这一检测用户健康状态的服务的背后，是多个与民众互动较少，但又极为重要的产业，其中最主要的有体外诊断和医用影像。体外诊断（In Vitro Diagnostics, IVD）是指在人体之外通过对血液、尿液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息，目前临床诊断信息的80%来自体外诊断，在健康评价与疾病诊断中起到重要作用。 体外诊断产品分为试剂、仪器、校准品、质控品等，其研发与生产涉及生物、化学、医学、电子、机械等多个领域的融合。产品的主要销售对象包括各级医院、临检中心、体检中心、血站等，部分产品也可在普通家庭中使用。 根据EvaluateMedTech公布的全球医疗器械市场行业增速和市场规模预测，IVD产业位列全球各类医疗器械销售额排名第一，增速近6.1%，高于器械行业总体增速。行业总体集中度已趋于集中，罗氏、西门子、强生、雅培与贝克曼库尔特为前五大生产商，占据全球近60%的市场份额。目前我国IVD整体市场大约360亿元，预测到2019年时将达到723亿元的规模，CAGR高达18.7%，是生物医药板块中增速最快的细分领域之一，远高于医药制造业行业平均增速。  中国IVD产品市场规模（亿元）  IVD市场分支行业占比 从检查方式分类，IVD可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液学、微生物诊断、尿液诊断等等，其中生化、免疫和分子诊断三项在日常医疗诊断中占了很大比重。其中，分子诊断和免疫诊断中的化学发光均属于近些年兴起的新兴技术，具有较快的发展速度。  IVD三大分类及应用   而从检查所发生的地点，IVD又可分为检验科诊断和床边诊断（POCT）。其中检验科诊断发展时间较长，以精确化、规模化为主要目标，为检验科打造最专业的产品。床边诊断则向另一个方向发展，大多追求便携化、快速化，多用于手术室、ICU、基层诊所等需要短时间获取检测结果的地点。也有针对普通人群自行使用而设计，追求实用简单易上手的床边诊断产品。 在A股众多IVD标的中，九强生物携手国际IVD巨头雅培、罗氏共同开拓国内外增量市场，随时间推移多项合作陆续落地，预计未来增速有望达到25-30%。在生化领域精益求精追求极致的同时，公司将视野投向其他检验科项目，意图通过外延方式介入化学发光等领域，拓宽公司产品线，保障长期增长动力。 四、医学影像，政策鼓励第三方影像平台 医学影像是指为了医疗或医学研究，对人体或人体的某部分，以非侵入式的方式取得内部组织影像的技术与处理过程。它包含医学成像系统和医学图像处理。医学影像行业主要分为上游医学影像设备及耗材和下游影像诊断服务。 2012-2020年全球影像设备市场规模（亿美元） 医学影像同样也是全球医疗器械规模中名列前茅的细分行业。根据Research and Markets 2013数据，全球医疗影像设备2012年达到244亿美元规模，2013年达到302亿美元，预计到2020年达到490亿美元的规模，2010-2020年CAGR为7%。其中到2020年中国占据12%的市场，即58.8亿美元。 全球市场上老牌医疗器械公司占据了超过90%的份额，其中西门子、通用电器和飞利浦排前三位，具有显著优势，被戏称为“GPS”。在中国医疗影像设备市场，跨国企业占据了75%以上的份额。我国企业在低端影像设备上基本达到大型跨国企业的水平，而在中高端市场，仍有较大差距。以MRI为例，第一梯队为飞利浦、通用电器和西门子等跨国企业，占据80%市场；第二梯队为华润万东、贝斯达、鑫高益、东软医疗等国内优秀医疗器械企业，占据约15%市场份额；第三梯队为竞争力较弱的小规模医疗器械生产企业，占据5%的市场份额。  MRI国内市场份额  目前主流医疗影像设备包括：X线摄影系统（传统X线机和DR）、磁共振成像系统（MRI）、超声诊断系统、计算机断层成像（CT）和正电子发射断层成像（PET）等。影像设备原理各不相同，优缺点各异，因此每种影像设备都有自己的应用场合。国内领先的影像诊断设备企业主要有上海联影、迈瑞医疗、美诺瓦、东软医疗、华润万东和深圳安科等。  国内主要影像设备生产商 A股上市华润万东（600055）是全球第二大影像产品生产制造基地，DR和MRI产品销量居市场前列，其中DR销量第一，MRI销量前三，数字胃肠诊断系统也位居国内第一。积极布局第三方影像诊断和远程医疗，与阿里健康合作的“万里云”在国家对第三方医学影像诊断行业的政策推动下未来发展潜力巨大。 五、基因测序，精准医疗在诊断领域应用潜力巨大基因测序是一种新型的基因检测技术，能够从血液或唾液中分析测定基因全序列，预测罹患各种疾病的可能性以及个体行为特征等。基因测序在预防中主要使用2大类技术：一是通过全基因测序检索一些重大疾病对应的易感基因估算患某类疾病的概率，从而针对性调节日常生活习惯来减少或延后疾病的发生；二是通过血液、唾液等途径跟踪检测基因异常或变异，在疾病潜伏期或发生早期及时发现及时治疗。目前市场关注度较高的产前筛查与诊断即属于第二类的应用，而肿瘤检测则根据测试目的不同分别应用易感基因检测和基因变异检测。  基因测序技术发展历程  随着第二代测序技术的成熟以及测序成本的下降，基因测序技术逐渐进入到产业化阶段。2014年之后，我国发布了一系列法律法规，为整个基因测序行业的健康发展奠定了基础。2015年，习总书记批示成立中国精准医疗战略专家委员会；同月，《十三五规划纲要》发布，生物技术和精准医疗被列入战略性新关产业収展规划；2016年3月，“精准医疗”被科技部列入首位国家重点研发计划；同年5月，国家发改委提出由于基因测序技术的突破，基因检测产业步入高速发展的快车道。随着国家战略的高度重视，基因测序行业有望迎来更好的发展。 基因测序产业链 受益于近几年基因测序市场的飞速发展，全球市场规模由2007年的7.94亿美元增长到 2013年的45亿美元，CAGR为33.5%，预计2018年将达到117亿美元，CAGR为21.1%，呈快速发展状态。目前基因测序主要应用于产前筛查和肿瘤个性化诊断，市场渗透率较低，未来市场空间巨大。根据Markets&Markets的预测，我国基因测序产业2012-2017年CAGR达20%-25%，领先全球。  2007-2018年全球基因测序市场规模（亿美元）  目前国内A股基因测序行业上市公司主要有达安基因（002030）、安科生物（300009）等，华大基因也已提交上市申请。其中安科生物于2015年11月收购法医DNA检测龙头中德美联正式进军基因测序行业，中德美联自主开发了全系列法医DNA检测试剂盒，同时还在重点开发第二代测序技术。

医学检验设备及试剂最新动向：来自2016 全国检验医学大会调研报告

2016-10-12

2016中华医学会检验分会学术年会是一年一度检验学术界顶级盛会之一，同时举办的检验设备和试剂会展也通常展示国内最新的检验技术和产品。本次大会主题是“better tests，better care”—检验更好地为临床服务。 大会展区参展企业100 多家，涵盖国内主要IVD 行业公司，观众参观咨询较多的是全自动免疫化学发光检测设备和全自动核酸检测设备、以及微流控检测技术相关的POCT 检测，临床检验进一步朝着自动化和微型化方向发展。 我们通过专家访谈和展台调研的方式，对本次会议中IVD行业的一些新动向做 了统计和简单梳理。化学发光检测和全自动核酸检测已成为IVD行业新的突破方向本次会展，超过10 家国内厂商推出化学发光新品，积极推广全自动免疫化学发 光检测技术。除外资企业罗氏、雅培、西门子、贝克曼外，上市公司包括迈克生物、安图生物、科华生物、利德曼、迪瑞医疗、丽珠试剂（丽珠集团）、万孚生物，非上市公司包括深圳新产业、北京科美、深圳亚辉龙等。 深圳亚辉龙公司于今年3 月推出以吖啶酯作为发光底物的直接化学发光检测 仪，是国内第一台，配套试剂已有60 款取得注册批文。迈克生物新研制的i3000 和i2000 采用吖啶酯方法，目前正在报证，预计最快也要到2017 年年中出来。 目前地市级二级医院目前化学发光装机的渗透率已达到80%，主要厂家都在往 三甲医院推广，看好接下来三年的化学发光行业的进口替代进程。全自动核酸检测试剂于今年开始进入临床。博晖微流控芯片于今年4 月份取得 HPV 核酸检测试剂批文，准确的说是用芯片法开展全自动核酸检测。检验流程上加入血样后，首先自动核酸提取，然后将核酸加入到检测芯片反应孔中，将PCR 反应和芯片杂交整合到一张芯片中，每4 人份一张芯片，需要凑齐检测样本数再一起检测。 赛沛Cepheid 则采用荧光定量PCR 方法，自动化和生物安全性做得很好，但设备昂贵（200 万以上），目前获批注册批文仅用于结核杆菌核酸检测。随着上市产品的增加，市场预计未来3-5 年内全自动核酸检测会是临床基因检测的主流技术。 微流控和高通量、自动化将成为IVD检测的主流技术方向 深圳微点生物的产品在市场中比较特别，基于微流控技术检测生化和免疫指标。mLabs 采用免疫荧光法，qLabs 采用动态电流法，相对于传统的免疫层析法、胶体金法的POCT 产品，检测精度和稳定性大幅提高，前景比较看好。上海透景科技依托Luminex 液相芯片平台推出了一款国产化的流式荧光检测 仪，检测速度达到4000 测试/小时，是目前最快的化学发光检测设备速度的10 倍。透景科技已提交IPO 申请，值得关注。生化、免疫、分子诊断领域全自动检测设备在条件允许的医院，成为临床检验首选。 大公司注重全品类布局，小公司经营压力加大 本次会议调研中我们注意到，大型IVD 厂商，全品类扩张发展趋势比较明显。 迈克生物除全自动化学发光新品外，推出两款POCT 检测产品干式免疫荧光分析仪、半自动凝血分析仪。 迪瑞医疗在尿检产品基础上向全生化检测产品扩张，并推出自研的全自动化学发光设备；万孚生物则在POCT 产品基础上推出全自动化学发光检测仪，行业融合全品类发展趋势比较明显。检测试剂的公司，2011 年取得酶免法批文，2014 年取得化学发光法批文，由于产品单一，先发优势逐渐丧失，被后续获得批文的大厂挤压，新的医院拓展比较困难；同样如上海百傲，主营个体化用药基因检测产品，自2012 年来一直只有4 款产品，上半年竞争压力明显加大，业绩增速下滑较快。<img width='554' height='288' src='http://www.yutuyun.com.cn/upload/img/clip_image002_0000.jpg' alt='640.webp.jpg' />关注检验一致性评价可能带来的行业整理，利好大型上市IVD企业本次大会主题报告题为《检验医学一致性的现状与展望》，由现任检验学会主 任委员潘柏申主任报告，对检验医学的一致性评价的动力和具体措施做了前瞻性和系统性的解读。检验一致性评价主要通过卫生部临检中心和各省级临检中心开展，近5 年临检 中心开展的检验项目不断增加，参与的实验室已经覆盖全部三甲医院，评价的项目已对常规检测项目全覆盖。 检测结果对IVD 厂家的品牌和美誉度产生直接影响，但目前尚未对检验结果不佳的项目做行政干预。 预期未来会像仿制药那样，出台检验一致性评价政策，对不能实现检测结果溯源性的项目和试剂做出行政干预，预期IVD行业大型厂商将从中受益，小公司和技术平台相对落后的公司将受影响。

一文读懂2016上半年医药行业政策

2016-09-28

你是否在为如何在药监局整顿药品流通秩序的行动中安全过关而烦恼；正想办法把七八月的物价专项检查应付过去；思考在“两票制”+“营改增”要求下如何升级营销管理模式；正在为难某地的二次议价接受不接受；在挑选有价值做一致性评价的品种，在看哪个报批的品种能不撤回……这一切的烦恼都来自于国家的医药行业相关政策。我们这个行业对政策依存度太高，政策法规的每一个细微调整都决定着一批企业和从业者的命运。何况在这个全面深化医药卫生体制改革的年代，行业政策层出不穷。整理统计上半年国务院及国家部委办局层面发出的大方向文件就有24个，其中国务院9个，发改委1个、卫计委7个、人社部1个、食药监总局6个。 国务院：<ol><li>关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见</li><li>中医药发展战略规划纲要(2016-2030)年</li><li>关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见</li><li>关于促进医药产业健康发展的指导意见</li><li>2016年国务院政府工作报告</li><li>中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要</li><li>深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务</li><li>关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定</li><li>关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知</li></ol><div></div>发改委：<ol><li>关于在全国开展药品价格专项检查的通知</li></ol><div></div>卫计委：<ol><li>2016年卫生计生工作要点</li><li>关于做好2016年新型农村合作医疗工作的通知</li><li>关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见</li><li>关于公布国家药品价格谈判结果的通知</li><li>关于增加上海等7省（区、市）开展综合医改试点的函</li><li>关于确定第四批公立医院改革国家联系试点城市及有关工作的通知</li><li>做好新型农村合作医疗跨省就医费用核查和结报工作的指导意见</li></ol><div></div> 人社部： 1. 关于做好2016年城镇居民基本医疗保险工作的通知<ol><li>关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告（2016年第40号）</li><li>公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见</li><li>关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）</li><li>化学药品注册分类改革工作方案</li><li>公开征求关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项的意见</li><li>关于整治药品流通领域违法经营行为的公告（2016年第94号）</li></ol>在发改委物价司震动以后，发改委似乎在医改中的角色在逐渐淡化。不要忽视，其规划、监察的能力和作用从未淡去，只会加强。 卫计委是医改的核心部门，招标、医改城市确定、新农合支付标准的导向等影响企业的核心工作一个不落，虽说在“两保合一”管理权归属中暂落下风，但从其发文数量即可看出谁是中心。 人社部轻描淡写地发了一个城镇居民医保的文件，似乎并不用力，但国务院发出的《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》在各地已经在落实，且明确由人社部门管理，后面医保支付是重头戏，人社部如何唱好，我们拭目以待。 药监局似乎是改革中最为独立的部门，严格品种申报、一致性评价、流通环节规范、药品追溯系统调整，一步步向前迈进。 未来还会有什么迎接我们，你想知道吗？就定下心来好好研究下政策吧，说不定会有意外发现，为你指明前路。半年的时间，如飞刀一般，“嗖”地一声就不见了，留下还未回过神来的我们。树上落下几片被他划落的树叶证明他真的来过。拾起这几篇落叶，片片都是医药行业政策名称啊。这是昨晚的梦，算噩梦吗？

四川推进药械第三方物流，商业大洗牌开始！

2016-09-28

医疗器械并购潮：本土与外企大比拼

2016-09-28

巨头相继逐鹿智慧医疗：人工智能的下一个“蓝海”初露端倪

2016-09-28

两部委联合推进国产医疗设备发展应用

2016-09-21

9月18日，工业和信息化部、国家卫生计生委在北京联合召开推进国产医疗设备发展应用领导小组工作会议。工信部部长苗圩指出，要深入贯彻落实健康中国战略，创新工作方式，加强协同配合，出台有力措施，引导和支持健康产业加快发展，进一步推动国产医疗设备产业创新发展。苗圩强调，面对新形势、新任务，一是要统一思想，提高认识，切实增强责任感和使命感，主动作为，努力开拓国产医疗设备发展应用新局面；二是要聚焦重点，突破瓶颈，将应用带动与技术驱动有机结合，组织企业和用户开展联合攻关，切实提高国产医疗设备的技术水平，保证健康中国战略实施；三是要加强组织领导，明确分工责任，切实完成既定目标和任务。平安证券认为，国产设备一度由于技术落后、缺乏服务意识以及曾经少数小企业追求眼前利益，发生过产品以次充好的恶性事件，因此医院等用户对其缺乏信任，总体普及率处于低位。但近年来，部分有追求的高端国产医疗器械制造商技术能级有所上升，已能生产接近国际水准的设备，并且随着品牌意识服务意识的提升，逐步在市场中规得一席之地。随国产医疗设备“进口替代”由概念渐渐成为现实，只有真正能提供优秀产品与服务的企业才会最终获得医疗机构的青睐，享受政策红利。建议持续关注优秀医疗设备研发制造的A股上市公司，尤其是有产品进入遴选目录的企业，包括：东软集团、华润万东、迪瑞医疗、科华生物、和佳股份和新华医疗。

医疗器械市场规模扩大研发外包服务方兴未艾

2016-09-21

2016年第十八届武汉秋季国际医疗器械展览会今天在武汉国际会展中心举行。本届展会产品将涵盖医疗器械、诊断影像设备以及医用辅助设备材料等，为全球最先进的技术和医疗设备提供专业的采购平台，同期还将组织系列配套的交流活动，进一步促进我国医疗装备升级和技术水平的提升。全球医疗器械市场规模呈现快速增长态势。数据显示，去年全球医疗器械市场规模达到4000亿美元，年复合增速超5%。预计到2020年，全球医疗器械市场规模将增至5000亿美元左右。值得一提的是，去年全球医疗器械研发投入达到了248亿美元，年复合增速达4.2%以上。另外，近年来我国医疗器械市场规模也呈现快速增长态势。《2015年中国医疗器械行业发展蓝皮书》显示，去年我国医疗器械市场总规模约为3080亿元，年复合增长率为17.01%，我国医疗器械市场规模高于全球市场增速。预计到2017年，我国医疗器械市场规模将达4417亿元，年复合增速将超20%。随着全球医疗器械市场规模的快速增长以及医疗器械研发投入的持续加大，将为医疗器械CRO业务带来增量空间。从产业链来看，医疗器械CRO属于医药外包服务行业，上游是提供医疗器械临床数据的医疗机构；下游是医疗器械生产商。医疗器械CRO行业的发展主要取决于医疗器械产业的快速发展。目前，我国医疗器械CRO企业服务主要集中在医药研究领域，而医疗器械CRO参与者较少。机构认为，医疗器械CRO由药品领域延伸到器械领域将是一个逐步发展过程。当前，我国医疗器械CRO行业正处于发展初期，随着政策扶持力度加大，以及医疗器械技术的不断发展，医疗器械CRO行业有望迎来快速扩容机遇。政策方面，今年7月，发改委发布了《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》，提出重点开发数字化探测器、超导磁体、高热容量X射线管等关键部件，研制核医学影像设备PET-CT及PET-MRI、超导磁共振成像系统（MRI）等高性能诊疗设备，推动全自动生化分析仪等体外诊断设备和配套试剂产业化。另外，去年国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系，使批准上市药品医疗器械的有效性、安全性、质量可控性达到或接近国际先进水平。随着政策的逐步落地，医疗器械新技术将快速推广和应用，为我国医疗器械CRO行业发展创造了新机遇。由于医疗器械CRO行业壁垒较高，下游需求趋旺，产业竞争格局相对较好，具有医疗器械质量管理体系技术、临床试验、核心实验室服务的企业有望率先受益。

中国精准医疗行业发展前景分析

2016-09-21

生物医药“十三五”规划已基本制定完成，并将于2016年下半年正式出台。根据规划，除了将重点发展重大疾病化学医药、生物技术药物等多个创新药物品类，同时发展生物3D打印技术、干细胞、基因等前沿性生物医药技术。生物医药“十三五”规划的出台，对精准医疗的发展将有重要影响。早在科技部发布的国家重点研发计划中，就明确了精准医疗列入国家重点研发计划，未来五年将受到重点扶持。同时，国内医疗巨大的需求现状以及外基因测序技术的快速发展，使得具有针对性、高效性及预防性等特征的精准医疗迎来了发展东风，将开启医疗新时代。精准医疗是个复杂的系统工程，政策是门槛、基因测序是基础、大数据是关键，只有政策扶持解决门槛问题、基因测序技术突破夯实基础、软硬件结合解决大数据关键问题，才可能实现真正意义上的精准医疗。 2015年2月，习近平总书记批示科技部和国家卫生计生委，要求成立中国精准医疗战略专家组;3月，科技部召开了首次精准医学战略专家会议;4月，卫计委和科技部进一步完善精准医疗计划并将提交国务院，该计划还有望列入国家“十三五”科技发展规划。同样在2015年4月，国家卫计委公布首批肿瘤基因测序临床应用试点单位。政策的出台显示出国家对精准医疗基因测序领域的大力支持。未来关于精准医疗领域的政府还有望加大，行业将迎来重要的发展契机，前景较为广阔。不过在我国，精准医疗市场基数较小，市场规模还较小，但伴随政策、技术问题的解决以及行业巨头的拉动，预计我国精准医疗增速是医药行业的2-2.5倍，2015年至2020年期间年复合增速为20%-25%。同时，我国在医疗卫生支出呈上行的趋势，相较于医疗走在前列的美国来讲，我国医疗支出还有较大的提升空间。从相对比例来看，我国医疗卫生支出占比才1.41%，而美国为17.9%。前瞻产业研究院发布的《2017-2022年全球精准医疗行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》表示，人均医疗支出与平均预期寿命成明显的正相关，为了提高我国居民的健康水平，未来我国医疗支出有望继续上行，且空间仍较大。

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